吉四代(Vosevi)的中文说明书:适应症、用法用量、副作用以及注意事项

发布日期:2025-03-14 15:01:01
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吉四代(Vosevi)是一种专为治疗成人慢性丙型肝炎设计的口服药物。该药物结合了三种活性成分:Sofosbuvir、Velpatasvir和Voxilaprevir,它们通过不同的机制共同作用,有效抑制丙型肝炎病毒(HCV)的复制和传播。

(一)适应症

吉四代治疗成人慢性丙型肝炎(HCV)感染,特别是那些无肝硬化或仅伴有代偿性肝硬化(符合Child-PughA标准)的患者,且病毒基因型为1、2、3、4、5或6型,若之前已接受过包含NS5A抑制剂的HCV治疗方案,现有一种高效的治疗选择。基因型1a或3型感染的患者,若他们之前曾接受过包含索非布韦但不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案,该治疗选择同样适用。

(二)推荐用量

吉四代的推荐剂量为一片,口服,每日一次,可随餐服用。

(三)适用人群

成人慢性丙型肝炎(HCV)感染,无肝硬化或有代偿性肝硬化(Child-PughA)患者。

(四)禁忌症

吉四代禁止与利福平合用。

(五)副作用

使用吉四代治疗12周后观察到的最常见不良反应(发生率﹥或≧等于10%,所有等级)为头痛、疲、腹泻和恶心。

(六)注意事项

1.丙型肝炎病毒和HBV病毒共感染患者中乙型肝炎病毒再激活的风险

2.晚期肝病患者出现肝功能失代偿/衰竭的风险

3.心动过缓

4.吉四代与P-gp诱导剂和/或中强CYP诱导剂同时使用有降低疗效的风险

(七)储存条件

请存放于25°C(即77°F)的环境中,温度波动范围应保持在15°C至30°C(相当于59°F至86°F)之内。务必确保温度不超过40°C(即104°F)的上限。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195
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吉四代(Vosevi)
吉四代(Vosevi)

吉四代治疗成人慢性丙型肝炎(HCV)感染,特别是那些无肝硬化或仅伴有代偿性肝硬化(符合Child-Pugh A标准)的患者,且病毒基因型为1、2、3、4、5或6型,若之前已接受过包含NS5A抑制剂的HCV治疗方案,现有一种高效的治疗选择。基因型1a或3型感染的患者,若他们之前曾接受过包含索非布韦但不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案,该治疗选择同样适用。

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