伊匹木单抗作为免疫治疗药物,常用于治疗多种类型的癌症。使用方法和剂量取决于患者的具体病情、年龄以及是否与其他药物联合使用。在治疗过程中,患者需遵循医生的指导,以确保最佳疗效并减少不良反应的发生。以下将详细介绍伊匹木单抗的推荐剂量、不良反应的调整以及药物的准备和管理方法。
根据PD-L1表达选择转移性NSCLC患者联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗。
伊匹木单抗单药推荐剂量见表1
表2列出了伊匹木单抗与其他治疗药物联合使用的推荐剂量。请参考与伊匹木单抗联合用药的每种治疗药物各自的处方信息,了解推荐剂量信息。
不建议减少伊匹木单抗的剂量。一般来说,如果发生严重(3级)免疫介导的不良反应,应暂停伊匹木单抗。
如果发生危及生命(4级)的免疫介导的不良反应,需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导的不良反应,应永久停用伊匹木单抗,伊匹木单抗末次给药后持续12周或更长时间的持续中度(2级)或重度(3级)反应(不包括内分泌病),或在开始类固醇治疗的12周内不能将皮质类固醇剂量减少至每天10 mg或更少泼尼松或等效物。表3中总结了伊匹木单抗或伊匹木单抗与纳武单抗组合用于需要不同于这些一般指南的管理的不良反应的修改。
表3:针对不良反应的推荐剂量调整
ALT=丙氨酸氨基转移酶,AST=天冬氨酸氨基转移酶,DRESS=伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹,SJS=史蒂文斯-约翰逊综合征,TEN=中毒性表皮坏死松解症,ULN=正常上限
*基于不良事件通用术语标准(CTCAE)版本4.03
a皮质类固醇减量后完全或部分消退(0级或1级)的患者恢复治疗。如果在最后一次给药的12周内没有完全或部分消退,或者在开始使用类固醇的12周内不能将泼尼松减少到每天10mg(或相当于每天10mg)或更少,则永久停药。
b如果AST/ALT低于或等于基线时的ULN,根据无肝脏受累肝炎的建议,停止或永久停止伊匹木单抗。
c该指南仅适用于正在接受伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗的HCC患者。
根据临床严重程度,考虑暂停治疗2级内分泌疾病,直到用激素替代治疗改善症状。一旦急性症状消失,请立即恢复。
请勿摇晃产品。
给药前目视检查颗粒物和变色情况。如果溶液浑浊、有明显变色(溶液可能呈淡黄色)或有半透明至白色无定形颗粒以外的异物,请丢弃小瓶。
溶液的制备
在制备输液之前,让小瓶在室温下静置约5分钟。
抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。
用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。
制备后,将稀释溶液储存在2°C至8°C(36°F至46°F)或20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下,从制备到输注不超过24小时。
丢弃部分使用或空的伊匹木单抗小瓶
给药
不要通过同一静脉注射管联合给药其他药物。
每次给药后,用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗静脉注射管路。
通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路,在30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。
当与纳武单抗联合给药时,首先输注纳武单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗。当使用纳武单抗和铂双重化疗时,首先输注纳武单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗,然后再输注铂双重化疗。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125377