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   埃索美拉唑(NEXIUM)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
赵药师
发布日期:2024-05-22 14:46:31
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埃索美拉唑是一种质子泵抑制剂(PPI),可以在胃壁细胞中浓集从而抑制质子泵,对基础胃酸的分泌和受到刺激后的胃酸分泌都具有抑制作用。目前埃索美拉唑已在国内上市,本文就埃索美拉唑的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一) 适应症

1.1个月以上儿童和成人糜烂性食管炎(EE)愈合

2.成人糜烂性食管炎(EE)愈合后的维持

3.1个月以上和成人症状性胃食管反流病(GERD)的治疗

4.非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险降低

5.根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发风险

6.病理性高分泌疾病,包括佐林格-埃利森综合征

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埃索美拉唑

 (二)推荐剂量

1.成人推荐剂量

表:根据适应症列出的成人服用埃索美拉唑的推荐剂量

埃索美拉唑1.1.png

1:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者建议每日一次的最大剂量为20mg。

2:大多数患者在4至8周内痊愈。对于4至8周后仍未愈合的患者,可能需要再增加4至8周的治疗以实现愈合。

3:有关老年和肾功能损害患者的剂量调整,请参阅阿莫西林和克拉霉素处方信息。

4:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者的起始剂量建议为20mg,每日两次。

2.儿科患者推荐剂量

表:根据适应症列出的儿童患者服用埃索美拉唑的推荐剂量

埃索美拉唑2.1.png

1:尚未研究超过1mg/千克/天的剂量

2:尚未研究超过1.33mg/千克/天的剂量

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.已知对替代苯并咪唑类药物或制剂中任何成分过敏的患者禁用埃索美拉唑。过敏反应可能包括过敏性休克、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性肾小管间质性肾炎和荨麻疹。

2.阿莫西林和克拉霉素与埃索美拉唑联合用于根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发风险,有关阿莫西林和克拉霉素的禁忌症信息,请参阅相关处方信息中的禁忌症部分。

3.包括埃索美拉唑在内的质子泵抑制剂(PPI)禁忌用于接受含利匹韦林产品的患者。

(五)副作用

最常见的不良反应:

成人(≥18岁)(>1%):头痛、腹泻、恶心、肠胃胀气、腹痛、便秘和口干。

儿科(1-17岁)(>2%):头痛、腹泻、腹痛、恶心和嗜睡。

儿科(1个月至1年以下)(>1%):腹痛、反流、呼吸急促和ALT升高。

(六)注意事项

包括胃部恶性肿瘤;急性肾小管间质性肾炎、艰难梭菌相关性腹泻、骨折、严重皮肤不良反应、皮肤和系统性红斑狼疮、与氯吡格雷的相互作用、氰钴胺素(维生素B-12)缺乏、低镁血症与矿物质代谢、与圣约翰草或利福平的相互作用、与神经内分泌肿瘤诊断研究的相互作用、与甲氨蝶呤的相互作用、胃底腺息肉等。

(七)药物相互作用

下表包括与埃索美拉唑联合用药时具有临床重要药物相互作用和与诊断学相互作用的药物,以及预防或管理这些药物的说明。

表:影响埃索美拉唑合用药物的临床相关相互作用以及与诊断方法的相互作用

表:与其他药物联合用药时影响埃索美拉唑的临床相关相互作用

埃索美拉唑9.1.png

(八)储存条件

1.将药品储存在20-25℃的室温下。

2.将药品的容器保持紧密封闭。

3.将埃索美拉唑和所有药物放在儿童拿不到的地方。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153

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