lenvatinib仿制药效果好吗?

赵药师
发布日期:2024-01-02 11:03:10
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lenvatinib是仑伐替尼的别称,仑伐替尼属于靶向药,能够治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者,以及进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,符合药物适应症就可以遵医嘱用药。

仑伐替尼仿制药效果好吗

仿制药是在原研药专利期满后,其他制药企业生产的与原研药具有相同活性成分、剂型、适应症和用法用量的药物,仿制药与原研药在药理学和临床效果上没有本质差异,因此仑伐替尼仿制药也具有不错的治疗效果。仑伐替尼的仿制药品牌有印度BDR、印度natco、孟加拉碧康、孟加拉珠峰、老挝东盟等多种。仑伐替尼仿制药为何同样具有很不错的疗效呢?根本原因应该是以下几点:

为何仑伐替尼仿制药效果好

1、大规模临床应用

仿制药在上市后会被广泛应用于临床实践中。通过大规模的临床实践,更多的患者使用仿制药并取得了良好的治疗效果。这进一步证明了仿制药的疗效与原研药相当。

2、相同活性成分

仿制药与原研药具有相同活性成分,这意味着它们在生物学上有着相同的作用机制。仿制药是通过严格的制造工艺和质量控制来生产的,确保活性成分的含量和质量与原研药一致。因此,仿制药与原研药在药理学和临床效果上没有本质差异。

3、剂型和给药方式相同

仿制药的剂型和给药方式与原研药完全一致。这意味着仿制药可以以与原研药相同的方式被身体吸收、分布和排泄,从而使药物在体内发挥相同的疗效。

4、临床试验要求

仿制药在上市前需要进行一系列的临床试验,以验证其质量、安全性和疗效。这些临床试验需要遵守相同的国际和国内法规要求,确保仿制药的疗效和安全性与原研药相当。

5、生物等效性研究

仿制药在上市前需要进行生物等效性研究,以证明其在体内的吸收、分布和排泄与原研药相当。生物等效性试验通常包括对比药物动力学和动力学参数的评估。只有在通过生物等效性研究后,仿制药才能获得批准上市。

6、严格的制造质量控制

仿制药的生产过程受到严格的制造质量控制。制药企业需要遵守一系列的国际和国内质量管理规范,确保药物的质量稳定性和一致性。仿制药的制造过程必须符合药典标准,并接受监管机构的审核和检查。

7、价格优势

仿制药由于不需要进行新药创制的研发投入,成本较低。这使得仿制药的价格相对较低,从而降低了患者购买药物的经济负担。价格优势使得患者更容易获得并坚持用药,提高了疗效。仑伐替尼仿制药应该怎么买?点击免费在线咨询

如果患者不确定自身需要使用仑伐替尼的原研药还是仿制药,可以咨询专业医生,在医生的指导下选择适合自身的药物。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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仑伐替尼(Lenvatinib)
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期
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