他替瑞林(taltirelin)的说明书

他替瑞林(taltirelin)是一种中枢神经系统药物，用于治疗脊髓小脑变性症中的共济失调。药物能够刺激小脑浦肯野细胞的乙酰胆碱合成酶活性，增加乙酰胆碱的合成和释放，从而改善共济失调症状。目前他替瑞林还没有在国内上市，本文就他替瑞林的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

他替瑞林(taltirelin)可以改善脊髓小脑变性症中的共济失调。

他替瑞林

(二)用法用量

通常成人1次5mg，1日2次(早晚)饭后口服。另外可以根据年龄、症状适当增减。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

尚不明确。

(五)副作用

他替瑞林常见的副作用有痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%)，恶性综合征包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状，应停止给药，并进行身体降温、补充水分等适当措施。恶性综合征发病时，多表现为白细胞增加和血清肌酸激酶上升，同时伴有肌红蛋白尿、肾功能下降。

患者还可以出现肝功能损害、黄疸(均小于1%)的情况，可伴有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等表现。

其他频率不明的副作用包括休克样症状，有时会出现一时性的血压降低、意识丧失等休克样症状，还有血小板减少的情况。

(六)注意事项

1.用药

因已知其他表现为共济失调的类似疾病，应听取病史及根据全身病理学表现确诊后用药。

2.配制药剂时的注意事项

他替瑞林OD片不适合自动分包机(比普通药片软)。

3.去除包装

PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并指导服用。如果误食PTP片，坚硬的锐角部刺入食道粘膜，有可能引起穿孔，并发纵隔窦炎等严重并发症。

4.他替瑞林OD片用药注意事项

(1)由于他替瑞林OD片具有吸湿性，在服用前应指导其从PTP薄片中取出。

(2)如果他替瑞林出现药片缺损或裂开的情况，要足量服用。

(3)他替瑞林OD片只要放在舌头上，使唾液浸润就会崩溃，可以不用水服用，也可以用水服用。

(4)睡觉时，不要在没有水的情况下服用他替瑞林OD片。

(七)治疗效果

在一项以427例脊髓小脑变性症为对象，以安慰剂为对照组的试验中，1天10mg，分2次口服他替瑞林，最长1年的双盲人群比较试验。结果显示，28周后的各种运动失调检查均未发现明显差异，但在主要评价项目的总体改善度及共济失调检查概括改善度下，他替瑞林显著优于安慰剂。另外，28周后Kaplan-Meier方法的累计恶化率，他替瑞林服用组为27.7%，安慰剂服用组为41.7%，差异显著。

(八)药物相互作用

尚不明确。

(九)储存条件

室温保存。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。