罗氟司特乳膏中国何时上市？

罗氟司特乳膏中国何时上市？

罗氟司特乳膏是一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病。该药于2022年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，目前在中国尚未上市。

华东医药与Arcutis达成合作协议

2023年8月10日，华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.（NASDAQ:ARQT）宣布就全球创新的罗氟司特外用制剂在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）及东南亚（印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南）（以下简称“许可区域”）的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。

根据协议，华东医药将负责罗氟司特外用制剂在大中华区和东南亚地区的开发、注册、生产和商业化。 Arcutis将继续负责ZORYVE®（罗氟司特乳膏，0.3%）在美国和其他地区的开发和商业化。

中国上市时间尚未确定

华东医药在公告中表示，罗氟司特外用制剂在中国的上市时间尚未确定，公司将根据中国相关法律法规和监管要求，加快推进该产品的开发和注册工作。

根据中国药品审评中心（CDE）发布的《2023年生物药品临床试验计划审评报告》，华东医药已于2023年9月向CDE申报了罗氟司特乳膏的临床试验申请。CDE将在收到申报资料后进行审评，并根据审评结果决定是否批准该药开展临床试验。

上市后价格或高于12420$

根据美国Arcutis Biotherapeutics的官网信息，规格为60g的罗氟司特乳膏参考价格为12420$一支。该药在中国上市后，价格可能会有所调整，但预计仍将保持较高水平。

罗氟司特乳膏是中国患者期待已久的创新药物，有望为斑块状银屑病患者提供新的治疗选择。华东医药与Arcutis的合作将加快该药在中国的上市进程，但具体上市时间尚未确定。上市后，该药的价格也可能高于12420$。

罗氟司特乳膏的副作用

罗氟司特乳膏是一种外用磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，用于治疗成人中度至重度银屑病。该药物通过抑制PDE4的活性，减少炎症细胞的活性，从而缓解银屑病的症状。

常见副作用

罗氟司特乳膏的常见副作用包括：

（1）皮肤刺激：包括红斑、瘙痒、灼热感、疼痛等。

（2）光敏反应：使用罗氟司特乳膏后，皮肤会对紫外线更敏感，因此在使用该药物期间，应避免阳光直射。

（3）其他：如头痛、鼻塞、咽喉痛等。

严重副作用

罗氟司特乳膏的严重副作用包括：

（1）过敏反应：如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。

（2）肝脏损伤：在使用罗氟司特乳膏期间，应定期检查肝功能。

（3）其他：如视力模糊、肌肉疼痛等。

预防和处理

以下措施可以帮助预防或减轻罗氟司特乳膏的副作用：在使用罗氟司特乳膏之前，应咨询医生或药剂师，了解该药物的潜在副作用；在使用罗氟司特乳膏期间，应避免阳光直射。；在使用罗氟司特乳膏期间，应定期检查肝功能。想要了解更多关于罗氟司特乳膏的信息？点击免费在线咨询

罗氟司特乳膏是一种有效的治疗银屑病的药物，但也存在一些副作用。在使用该药物之前，应咨询医生或药剂师，了解该药物的潜在副作用，并采取相应的预防措施。