可善挺(COSENTYX)已被广泛应用于治疗多种炎症性疾病，包括但不限于银屑病、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎等。临床研究和实践证明，可善挺能够显著改善患者的疾病症状，减轻炎症反应和皮损的严重程度，并且提高患者的生活质量。不同的疾病有不同的用药方法，请务必在医生的指导下正确使用该药物。

可善挺的用法用量

1.治疗开始前的检查和处理

在可善挺用药前进行以下评估：

(1)评估患者的结核病(TB)感染情况，活动性结核病感染患者不建议开始可善挺治疗，在开始可善挺治疗前先治疗潜伏性结核病。

(2)在开始可善挺治疗之前，按照现行免疫指南的建议完成所有年龄段的疫苗接种。

2.重要给药说明

(1)可善挺应在医疗保健提供者的指导和监督下使用。

(2)UnoReady注射笔、Sensoready注射笔和预充式注射器仅供皮下使用。

(3)小瓶中的注射液仅用于成人患者的静脉注射。

①重要的皮下给药说明

1)成人患者可以自行给药，也可以由接受适当的皮下注射技术培训后的护理人员注射。

2)儿童患者不应自行给药，成人护理人员应在经过适当的皮下注射技术培训后准备和注射可善挺。

3)每次皮下注射的解剖位置(如上臂、大腿或腹部的任何区域)与前一次注射不同，不要注射到皮肤柔软、瘀伤、红斑、硬化或受银屑病影响的部位，上臂、外臂皮下给药可由护理人员或医疗保健提供者进行。

4)每种剂型和剂量的可善挺“使用说明”，包含更详细的患者和护理人员使用可善挺的制备和管理说明(见使用说明)。

②重要静脉输液说明

静脉输注仅供医疗保健专业人员在医疗保健环境中使用，将可善挺注射液稀释至小瓶中，根据患者体重给药，制备可善挺静脉输注液。静脉输注仅适用于患有银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非放射学中轴性脊柱关节炎的成人。

3.银屑病的推荐剂量

(1)成人皮下注射的推荐剂量

①成人斑块型银屑病的推荐剂量为在第0、1、2、3和4周皮下注射300mg，此后每4周注射一次。每300mg剂量可300mg皮下注射一次，或150mg皮下注射两次。

②对于一些患者，在第0、1、2、3和4周皮下注射150mg，此后每4周注射一次，是可以接受的。

(2)6岁及以上儿童患者皮下注射的推荐剂量

对于6岁及以上患有斑块型银屑病的儿童患者，基于体重的推荐剂量为在第0、1、2、3和4周皮下注射，此后每4周注射一次。

①对于<50kg(给药时)的患者，推荐剂量为75mg。

②对于≥50kg(给药时)的患者，推荐剂量为150mg。

4.银屑病关节炎成人的推荐剂量

可善挺可与甲氨蝶呤或不与甲氨蝶呤联合给药。

(1)皮下注射的推荐剂量

①对于患有银屑病关节炎并同时存在中度至重度斑块性银屑病的成人患者，使用斑块性银屑病成人推荐的剂量和给药方法。

②对于其他成人银屑病关节炎患者，通过皮下注射给药或不给药。

③成人银屑病关节炎患者的推荐剂量：

1)第0、1、2、3、4周时的负荷剂量为150mg，此后每4周一次。

2)无负荷剂量为每4周予以150mg。

3)如果患者银屑病关节炎持续活跃，可考虑每4周皮下注射300mg。每300mg剂量可300mg皮下注射一次，或150mg皮下注射两次。

(2)静脉注射的推荐剂量

①静脉注射用可善挺注射液(小瓶溶液)在静脉给药前需要稀释，成人银屑病关节炎患者推荐的静脉给药方案：

1)负荷剂量为第0周给予6mg/kg负荷剂量，此后每4周给予一次1.75mg/kg的可善挺(维持剂量)。

2)无负荷剂量为每4周予以1.75mg/kg。

②静脉输注30分钟。

③成人银屑病关节炎患者维持剂量为1.75mg/kg，每次输注总剂量不建议超过300mg。

5.2岁及以上儿童银屑病关节炎患者的推荐剂量

(1)可善挺可与甲氨蝶呤或不与甲氨蝶呤联合给药。

(2)2岁及以上患有银屑病关节炎的儿童患者在第0、1、2、3和4周，以及之后每4周给药一次，基于体重的皮下注射推荐剂量如下：

①对于≥15kg和<50kg的患者，推荐剂量为75mg。

②对于≥50kg的患者，推荐剂量为150mg。

6.成人强直性脊柱炎的推荐剂量

(1)皮下注射的推荐剂量

①对于成人活动性强直性脊柱炎患者，皮下注射含或不含负荷剂量的可善挺的推荐用量：

1)第0、1、2、3、4周时的负荷剂量为150mg，此后每4周一次。

2)无负荷剂量为每4周予以150mg。

②如果患者仍有活动强直性脊柱炎，可考虑每4周皮下注射300mg。每300mg剂量可300mg皮下注射一次，或150mg皮下注射两次。

(2)静脉注射的推荐剂量

①静脉注射用可善挺注射液(小瓶溶液)，在静脉给药前需要稀释。成人活动性强直性脊柱炎患者推荐的静脉给药方案：

1)负荷剂量为第0周给予6mg/kg负荷剂量，此后每4周给予一次1.75mg/kg的可善挺(维持剂量)。

2)无负荷剂量为每4周予以1.75mg/kg。

②静脉输注30分钟。

③对于强直性脊柱炎患者，每次静脉输注的总剂量不建议超过300mg，维持剂量为1.75mg/kg。

7.非放射学中轴性脊柱关节炎的推荐剂量

(1)皮下注射的推荐剂量

①在患有活动性非放射学中轴性脊柱关节炎的成人患者中，通过皮下注射给药可善挺(含或不含负荷剂量)。推荐用量为：

1)第0、1、2、3、4周时的负荷剂量为150mg，此后每4周一次。

2)无负荷剂量为每4周予以150mg。

(2)静脉注射的推荐剂量

①静脉注射用可善挺注射液(小瓶溶液)，在静脉给药前需要稀释。成人活动性非放射学中轴性脊柱关节炎患者的推荐静脉给药方案：

1)负荷剂量为第0周给予6mg/kg负荷剂量，此后每4周给予一次1.75mg/kg的可善挺(维持剂量)。

2)无负荷剂量为每4周予以1.75mg/kg。

②静脉输注30分钟。

③活动性非放射学中轴性脊柱关节炎患者维持剂量为1.75mg/kg，每次输注总剂量不建议超过300mg。

8.附着点炎相关关节炎的推荐剂量

(1)可善挺只能皮下注射给药于4岁及以上患有活动性附着点炎相关关节炎的儿童患者。

(2)4岁及以上附着点炎相关关节炎的儿童患者，基于体重的推荐剂量是在第0、1、2、3和4周皮下注射，之后每4周注射一次：

①对于≥15kg和<50kg的患者，推荐剂量为75mg。

②对于≥50kg的患者，推荐剂量为150mg。

9.使用可善挺UnoReady笔、Sensoready笔和预充式注射器的准备

(1)可善挺UnoReady笔、Sensoready笔和预充式注射器仅用于皮下注射。

(2)皮下注射前，将可善挺从冰箱中取出，并使可善挺达到室温(Sensoready笔、150mg/mL和75mg/0.5mL预充式注射器15至30分钟;unready笔和300mg/2ml预充式注射器30-45分钟)，不可取下针帽。

(3)可善挺150mg/mLSensoready笔和可善挺预充式注射器(150mg/mL、75mg/0.5mL)可拆卸针帽含有天然橡胶乳胶，不应由对乳胶敏感的人员操作。

(4)在给药前，目视检查可善挺是否有颗粒物质和变色，本品为透明至微乳白色，无色至微黄色溶液。如果液体含有可见颗粒、变色或混浊，请勿使用。丢弃任何未使用的产品。

10.静脉用可善挺的制备和给药

可善挺(静脉注射用)输注前必须稀释，使用无菌技术，按以下步骤制备可善挺(静脉注射用)：

步骤1.注射量计算

(1)根据患者的实际体重计算所需的可善挺静脉用溶液的总体积(mL)如下：

①负荷剂量(6mg/kg)为0.24mL/kg

②维持剂量(1.75mg/kg)为0.07mL/kg

(2)根据所需的总注射量使用相应的瓶数(每瓶含有5ml可善挺溶液)。

步骤2.稀释

(1)在稀释之前，允许小瓶中的可善挺溶液在室温20ºC至25ºC下静置约20分钟。

(2)在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查可善挺的颗粒物质和变色情况，如果注意到颗粒或变色，请勿使用。

(3)根据患者体重推荐的输液袋尺寸见表1。

表1：根据体重和剂量推荐的静脉注射用可善挺稀释和制备用输液袋

*如果50mL输液袋不可用，则使用100mL输液袋，使用无菌技术抽取出并丢弃50mL生理盐水，并继续按照制备和给药步骤进行

(4)从输液袋中抽取出并丢弃一定体积的0.9%氯化钠注射液(USP)，该体积等于计算后患者所需的可善挺溶液的注射量。

(5)从小瓶中抽取出可善挺溶液计算后的注射量(mL)，缓慢加入0.9%氯化钠注射液(USP)输液袋中。混合溶液时，轻轻倒置袋子以避免起泡。不要摇晃。

(6)丢弃未使用的可善挺产品，因为它不含防腐剂。

(7)尽快使用稀释后的可善挺溶液进行输注，如果不立即给药，将稀释后的溶液保存在：

①室温20ºC至25ºC下，从制备开始(刺穿第一个小瓶)到完成输液不超过4.5小时。

②从制备开始(刺穿第一个小瓶)到输注完成，在2°C至8°C下冷藏不超过24小时。这个时间包括稀释溶液冷藏的时间和让稀释溶液加热到室温的时间，稀释后的溶液在冷藏时应避光。

步骤3.管理

(1)仅使用带有无菌、无热原、低蛋白结合性在线过滤器(孔径为0.2微米)的输液器。

(2)100ml输液袋以约3.3mL/分钟流速给药，50ml输液袋以1.7mL/分钟流速给药(总给药时间为30分钟)。

(3)给药完成后，用至少50ml的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗管路，以确保管路中所有用于输注的可善挺溶液均已给药。

(4)不可将本品与其他药物同时在同一静脉管道中输注，尚未进行物理或生化相容性研究来评估可善挺与其他药物的静脉联合给药情况。