非达霉素的药代动力学描述了该药物在体内的吸收、浓度、达峰时间和浓度变化的过程:
1、口服吸收:口服给药后,非达霉素的全身吸收相对较小,这意味着通过口服方式,非达霉素进入血液的量相对较少。
2、血浆浓度:在治疗剂量下,非达霉素及其活性代谢产物OP-1118的血浆浓度处于ng/ml的范围内,这表明药物在体内的浓度相对较低。
3、达峰时间:药物Tmax(达到最大观察浓度的时间)通常在1至5小时之间。在这个时间窗口内,获得的非达霉素和OP-1118的血浆浓度比健康成人的Cmax(最大观察浓度)值高约2至6倍。这意味着在某些患者中,药物浓度的峰值可能较高。
4、浓度变化:在每天两次给予非达霉素200mg的情况下,经过10天的治疗,Tmax窗内的OP-1118血浆浓度比第1天高约50%至80%。这表明随着时间的推移,OP-1118的浓度逐渐增加。第1天和第10天的非达霉素浓度相似,说明非达霉素的浓度在治疗期间保持稳定。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
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