泊沙康唑肠溶片的FDA药品说明书中明确表明,泊沙康唑肠溶片应该整体吞咽,不能掰开、压碎或咀嚼后服用,泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服,为什么不能掰开泊沙康唑肠溶片?以下为主要原因:
1、药物剂量准确性:泊沙康唑肠溶片的使用剂量是根据患者的需要和治疗要求进行精确计算的掰开药物可能会导致剂量不准确,从而无法确保患者获得正确的药物剂量,这可能会影响药物的疗效并增加治疗失败的风险。
2、药物释放机制:泊沙康唑肠溶片的设计是基于特定的释放机制,以确保药物在体内以适当的速率和方式释放。掰开药物可能会破坏这种释放机制,导致药物在体内释放过快或过慢,从而影响药物的疗效和安全性。
3、包衣保护作用:一些药物片剂上有特殊的包衣,以保护药物免受胃酸的影响,或者使药物在肠道中被吸收。掰开泊沙康唑肠溶片会破坏这种包衣的保护作用,可能会导致胃酸对药物的不良影响,或者使药物无法正确被吸收。
4、可溶性和稳定性:泊沙康唑肠溶片的可溶性和稳定性与其整体结构密切相关,掰开药物可能会导致其溶解速度、稳定性或其他物理化学性质发生变化,影响药物的吸收、分布和代谢,甚至导致不良反应。
5、特殊要求和禁忌:泊沙康唑肠溶片具有特殊的给药要求或禁忌,一些药物可能需要整片服用,以确保药物在胃肠道中达到目标位置,掰开药物可能会违反这些特殊要求,影响药物的疗效或安全性。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205053
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