泊沙康唑肠溶片是进口药么?
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发布日期:2023-11-09 11:15:04
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泊沙康唑肠溶片有两种版本,原研药属于进口药,是由美国默沙东生产,仿制药是我国四川科伦药厂生产的,属于国产药。

泊沙康唑肠溶片有两种版本,原研药属于进口药,是由美国默沙东生产,规格100mg*24片,价格为2025$一盒。还有一种原研药是默沙东中国版,规格为100mg*24粒,价格为2220$一盒。

泊沙康唑肠溶片还有仿制药,是我国四川科伦药厂生产的,属于国产药,规格为100mg*24片,价格为1260$一盒,泊沙康唑肠溶片受进出口政策以及汇率因素的影响,价格并不完全确定,您应以实际的售价为准。

泊沙康唑肠溶片的原研药和仿制药区别不大,以下为常见区别:

1、研发和创新:泊沙康唑肠溶片指的是首次开发并获得批准上市的药物,由制药公司进行独立研发和创新,需要进行大量的临床试验和研究以证明其疗效、安全性和质量。相比泊沙康唑肠溶片仿制药,仿制药是在原研药专利期满后,其他公司通过复制原研药的配方和工艺生产出来的药物,无需进行大规模的临床试验。

2、生产成本和价格:泊沙康唑肠溶片原研药需要进行独立的研发和临床试验,生产成本通常较高,原研药在市场上的价格相对较高。泊沙康唑肠溶片仿制药虽然需要进行一定的质量控制和生产工艺验证,但由于无需进行大规模的临床试验,生产成本较低,仿制药的价格往往比原研药便宜。

3、品质和疗效的确定:泊沙康唑肠溶片原研药的疗效和安全性在临床试验中得到验证,由药监部门进行批准。经过了严格的质量控制和监管,疗效和品质相对可靠。泊沙康唑肠溶片仿制药的生产也同样需要符合严格的质量控制标准。尽管仿制药与原研药具有相同的活性成分,但在生产和质量控制过程中可能存在一些细微差异,可能会影响疗效和安全性,但一般差别不大。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205053

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泊沙康唑肠溶片(Noxafil)
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