塞尔帕替尼是一种什么药,有什么效果?
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发布日期:2022-08-12 17:31:18
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塞尔帕替尼是一种什么药

美国礼来的塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种高度选择性和有效的口服药物,适应症有三个:晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者。在临床试验中,使用塞尔帕替尼都发挥了积极的效果。

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塞尔帕替尼有什么效果

LIBRETTO-001是一项多中心、开放标签、多队列的I/II期临床研究,评论文献主要介绍RET融合基因阳性NSCLC队列的有效性和安全性数据。该研究入组105例经治RET融合阳性晚期NSCLC患者,其中49例患者纳入I期剂量爬坡试验,接受20mg qd至240mg bid的selpercatinib治疗,56 例患者纳入I期临床试验接受160mgbid的推荐剂量治疗。此外,39例初治患者纳入II期临床试验接受推荐剂量治疗。研究的主要终点指标是客观缓解率(ORR),次要终点指标是无进展生存期(PFS),缓解持续时间(DoR),颅内ORR和安全性。105例经治患者既往均接受含铂化疗,55%曾接受免疫治疗,48%曾接受具有抗RET活性的多靶点激酶抑制剂( MKI)治疗,该部分患者ORR为64%,中位DoR为17.5个月,中位PFS为16.5个月[1]。

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参考文献

[1]余涵知,吴荻,蒋杰.Selpercatinib——RET融合阳性非小细胞肺癌的曙光[J].循证医学,2020,20(05):264-267.

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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