度维利塞(杜韦利西布)有哪些不良反应及副作用?
推荐指数:1531
发布日期:2023-09-06 10:02:12
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常见不良反应

度维利塞(杜韦利西布)最常见的不良反应(> 20%)是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。

杜韦利西布 美国Verastem Oncology 25mg

副作用

感染病

31%接受度维利塞(duvelisib) 25mg治疗的患者发生感染(N = 442)。最常见的严重感染是肺炎、败血症和下呼吸道感染。任何级别感染发病的中位时间为3个月(范围:1天至32个月),其中75%的病例发生在6个月内。

措施

在启动度维利塞之前治疗感染。建议患者报告任何新的或恶化的感染体征和症状。对于3级或更高级别的感染,暂停度维利塞直到感染解决。后恢复度维利塞相同或减少剂量给药。

腹泻或结肠炎

18%接受度维利塞25 mg治疗的患者发生腹泻或结肠炎(N = 442),包括致命(1/442;<1%)事件。任何级别的腹泻或结肠炎发病的中位时间为4个月(范围:1天至33个月),其中75%的病例发生在8个月之前。中位事件持续时间为0.5个月。

措施

对于出现腹痛、大便带粘液或血液、排便习惯改变、腹膜体征或严重腹泻(3级)(即每天大便超过基线6次)的患者,停用度维利塞,并开始使用肠作用类固醇(如布地奈德)或全身类固醇进行支持性治疗。应进行诊断检查,包括结肠镜检查,以确定病因。至少每周监控一次。当腹泻或结肠炎消退后,以较小的剂量重新启动度维利塞。

此外,给药度维利塞还可引起的副作用有皮肤反应、肺炎、肝毒性、嗜中性白血球减少症及胚胎-胎儿毒性。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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