前列腺癌( PC)是男性高发肿瘤,据世界卫生组织统计,PC是第2位常见男性癌症和第5位癌症相关死亡原因。达洛鲁胺是美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的第3种第二代AR抑制剂,2019年7月获批用于肺转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的治疗。那么，达洛鲁胺治疗前列腺的效果怎么样？
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达洛鲁胺治疗前列腺的效果
I期试验ARAFOR(NCT01-784757)和I /I期试验ARADES( NCT01429064)还探究了达洛鲁胺对于mCRPC患者的安全性和有效性[1]。在ARAFOR试验的延长期, 30例患者每日2次服用达洛鲁胺600 mg,直至病情缓解。PSA 下降率为83%,30%的患者PSA水平降低90%,PSA进展的中位时间为54周,影像学进展的中位时间为66周。12周时，血清睾酮中位数为0.60nmol/L(基线时为0.80 nmol/L)。
ARADES I期试验部分纳入每日2次服用达洛鲁胺100 mg(n=38)、200 mg(n=37)或700 mg(n=35)的患者,在各种剂量下均观察到PSA降低,但先前接受过CYP17抑制剂治疗的患者PSA反应弱于未接受过CYP17抑制剂的患者,每日2次服用700mg且未曾接受过化疗的患者有效率最高( 86%)。
结论
2项试验结果表明,达洛鲁胺能在一定程度上控制mCRPC进展。
参考文献
[1]安鹏姣,杨莉萍.新型雄激素受体抑制剂达洛鲁胺的药理作用与临床评价[J].临床药物治疗杂志,2020,18(08):5-9.
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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