雷莫卢单抗中国获批了吗？

雷莫卢单抗中国已获批

雷莫卢单抗（Ramucirumab）是一种单克隆抗体，可用于非小细胞肺癌,胃癌,转移性结直肠癌以及肝细胞癌的治疗。雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂，能够阻断肿瘤供血，2021年01月21日，美国礼来Lilly 递交的雷莫芦单抗用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法上市申请获得受理，到了2022年3月18日，雷莫芦单抗(雷莫西尤单抗)获得国家NMPA批准上市，用于胃癌/胃食管交界处癌的二线疗法。

雷莫芦单抗美国礼来Lilly 100mg/10ml*2

雷莫芦单抗的治疗效果

研究目的：分析Ramucirumab(雷莫芦单抗)联合调强放疗治疗晚期胃癌的临床疗效。

研究方法：在122例晚期胃癌患者中随机选取61例采用Ramucirumab联合调强放疗进行治疗(试验组) ,其余的61例患者仅采用调强放疗进行治疗(对照组)，并通过生存分析比较不同治疗方法客观缓解率( ORR)、疾病控制率( DCR)、无进展生存时间( PFS)、总生存时间(OS)以及安全性的差异。结果试验组的ORR和DCR中位PFS和中位0S均明显优于对照组(P<0.05) ,毒副作用观察发现试验组鼻出血的发生率高于对照组(P<0.05)。

研究结论：Ramucirumab 联合调强放疗较单一，调强放疗可以有效延长胃癌患者生存期且无明显毒副反应。

据资料显示，雷莫卢单抗是世界范围内的第一个并且是截止目前为止唯一一个被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物，已经被纳入全球及亚洲胃癌治疗指南作为1类推荐，现阶段已经在世界范围内的多个国家和地区（包括中国香港、中国台湾地区）上市使用。