基于动物试验数据,特立氟胺禁忌用于未使用有效避孕措施的有生育潜力的女性和孕妇,因为特立氟胺可能对胎儿造成伤害。在美国普通人群中,临床确认的妊娠中发生重大出生缺陷和流产的背景风险估计分别为2%-4%和15%-20%。
目前还没有关于特立氟胺在母乳中的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或对母乳产量的影响的数据。经单次口服给药后,在鼠乳中检出特立氟胺。由于特立氟胺对母乳喂养的婴儿有潜在的不良影响,妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者。
轻、中度肝损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝损害中的药代动力学尚未得到评估。特立氟胺是严重肝损伤患者的禁忌症。
轻、中、重度肾功能损害患者无需调整剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992
适用于治疗复发型多发性硬化。