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临床招募流程
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入选条件
1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书;
2.≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者;
3.由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变;
4.既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展;
5.最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展(基于临床,CA125或者影像学判断);
6.根据RECIST1.1标准,经独立的的中心影像确认至少有一处可测量病灶。
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期