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   盐酸安罗替尼胶囊招募RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者
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项目用药
盐酸安罗替尼胶囊
 适应症
结直肠癌
治疗阶段
试验分期
Ⅲ期
试验中心
新疆维吾尔自治区,甘肃省,陕西省,云南省,贵州省,重庆,广东省,湖北省,河南省,山东省,江西省,福建省,安徽省,浙江省,江苏省,上海,黑龙江省,吉林省,辽宁省,内蒙古自治区,山西,河北省,天津,北京
入选条件

1. 自愿加入本研究,签署知情同意书;

2. 年龄18-75周岁;

3. 经组织病理学检查确诊的、不可切除转移性结直肠腺癌;

4. 基因检测显示RAS(包括KRAS和NRAS)野生型及BRAF野生型的患者;

5. 能够口服药物


排除条件

1.存在MSI-H/dMMR的患者;

2.合并以下疾病或病史: a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下情况可以入组:治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤),Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]; b)具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等); c)入组前4周内存在或有倾向出现消化道出血或者穿孔等情况; d)入组前4周内存在活动性炎性肠病的患者; e)不能控制的需要反复引流的胸腔积液、腹水等; f)由于任何既往抗肿瘤治疗引起的高于CTC AE 1级的未缓解的毒性反应; g)研究治疗开始前28 天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤; h)影像学(CT 或 MRI)显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清; i)任何出血事件≥CTCAE 3级的患者,或不管严重程度如何,存在任何出血迹象或病史经研究者判断不适合入组的患者; j)存在未愈合创口、溃疡或骨折; k)6个月内发生过动/静脉血栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等; l)具有精神类药物滥用史且无法戒除者; m)存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者;

3.肿瘤相关症状及治疗: a)研究治疗开始前4周内曾接受过手术(既往的诊断性活检除外)、放疗、化疗或其它抗癌疗法(从末次治疗结束时间开始计算洗脱期); b)研究治疗开始前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药(包括复方斑蝥胶囊、康艾注射液、康莱特胶囊/注射剂、艾迪注射液、鸦胆子油注射剂/胶囊、消癌平片/注射剂、华蟾素胶囊等)治疗; c)既往接受过含有抗血管或抗EGFR靶向药物(包括但不限于贝伐珠单抗、西妥昔单抗、帕尼单抗、阿柏西普、瑞戈非尼等)的术后辅助治疗; d)既往接受过针对晚期结直肠癌的系统性治疗。 e)伴有症状或症状控制时间少于2个月的中枢神经系统转移者;

4.随机前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验(从末次治疗结束时间开始计算洗脱期);

5.根据研究者的判断,有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者,或认为存在其他原因不适合入组的受试者。


临床招募
新药免费用
【宫颈癌】ZG005
[ 适应症 ]  一线标准治疗失败的晚期宫颈癌
[试验分期] Ⅰ期
【BRAF突变实体瘤】双机制ERK1/2抑制剂GH55
[ 适应症 ]  BRAF突变实体瘤
[试验分期] Ⅰ期
实体瘤|KH801注射液
[ 适应症 ]  复发/难治性或转移性晚期实体瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
初治胃癌|CLDN18.2单抗ASKB589联合化疗+免疫治疗
[ 适应症 ]  不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌
[试验分期] Ⅲ期