1.年龄 :≥18岁;
2.经组织学确诊为患有晚期食管鳞状细胞癌;
3.在不可切除、局部晚期、复发性或转移性ESCC 的一线全身治疗期间或之后出现疾病进展:
a. 患者在使用标准治疗药物的新辅助/辅助治疗(化疗或放化疗)期间或停止后≤ 6 个月(180 天)内出现疾病进展,如果患者符合所有其他标准,则可以入选;
b. 一个治疗线从方案中的首个药物给药开始至疾病进展结束。如果因毒性/不耐受而更换方案,则不构成新一线治疗;
c. 由于发生4 级血液学毒性或3 ~ 4 级非血液学毒性而对最近的治疗方案不耐受的患者也可以入选。
1.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、TIGIT 或任何其他特异性靶向T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗;
2.在随机化前≤ 2 年有任何活动性恶性肿瘤,除外本研究中正在研究的特定癌症以及已经治愈的任何局部复发性癌症(例如已切除的基底细胞或鳞状细胞性皮肤癌、浅表膀胱癌、宫颈原位癌或乳腺原位癌);
3.对其他单克隆抗体有重度超敏反应史。