1 自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署 ICF;愿意遵循并有能力完成所有试验程序。

2 签署 ICF 时，年龄≥18 岁的男性或女性。

3 组织学或细胞学确诊为 SCLC。

4 诊断为 LS-SCLC(AJCC 第 8 版癌症分期的Ⅰ-Ⅲ期)，可以用根治性放疗剂量安全地进行治疗。

5 在随机化前 4 周之内，由 IRRC 根据 RECIST 1.1 要求评估的至少有一个可测量病灶。

6 患者必须提供符合要求的肿瘤组织以进行 PD-L1 表达水平测定。患者由中心实验室评定一个可评价的 PD-L1 表达类别(阴性：TPS<1%，阳性：TPS≥1%，或不可评价/不可用)。

注：建议提供首次研究用药前 6 个月内，经福尔马林固定的肿瘤组织样本、石蜡包埋的肿瘤标本(首选)，或福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)肿瘤标本或未染色新切的连续组织切片(首选防脱载玻片)。还必须提供上述标本的相关病理报告。新鲜采集标本、切除术、空心针芯活检、切除、切开、钻取活检或钳夹活检均在可接受范围内(首选新获得的组织)。不接受细针抽吸样本(即缺乏完整的组织结构仅提供细胞悬液和/或细胞涂片的样本)、刷涂样本、来自胸腔或腹腔积液的细胞沉淀样本。组织样本要求详见实验室操作手册。

7 ECOG 评分体能状态为 0 或 1。

8 至少 6 个月的预期生存期。

9 研究用药首次用药前 7 天内的实验室检查证实具有足够的器官及骨髓功能，无严重的造血功能异常及心、肝、肾功能异常和免疫缺陷(在本研究首次用药前 14 天内，未接受过输血、白蛋白、重组人促血小板生成素或集落刺激因子(CSF)治疗)：

血液系统

嗜中性粒细胞(ANC) 1.5×109/L~ 9.5×109/L

血小板(PLT) ≥100×109/L;

血红蛋白(Hb) ≥90g/L

肝功能

总胆红素(TBIL) ≤1.5×正常值上限(ULN)

谷氨酸氨基转移酶(ALT) ≤2.5×ULN

天门冬氨酸氨基转移酶(AST) ≤2.5×ULN

肾功能

肌酐(Cr) ≤1.5×ULN， 如>1.5×ULN，肌酐清除率需≥50ml/分钟(根据 CockcroftGault 公式计算)

凝血功能

活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间(APTT)≤1.5×ULN

凝血酶原时间(PT) ≤1.5×ULN

国际标准化比值(INR) ≤1.5×ULN 10 女性患者必须满足下列条件之一：

a. 绝经(定义为至少 1 年内无月经，且除绝经之外无其他确认原因)，或者

b. 已行手术绝育(摘除卵巢和/或子宫)，或者

c. 具有生育能力，但必须满足：

随机化前 7 天内的血清/尿妊娠试验必须为阴性，而且同意采用年失败率< 1%的避孕措施或保持禁欲(避免异性性交)(从签署 ICF 至研究药物末次给药后至少 6 个月)(年失败率< 1%的避孕方法包括双侧输卵管结扎、男性绝育术、正确的使用可抑制排卵的激素避孕药、释放激素的宫内节育器和含铜的宫内节育器或避孕套)，而且不得哺乳。

11 男性患者必须满足：同意禁欲(避免异性性交)或采取避孕措施，规定如下：伴侣为育龄期女性或伴侣已妊娠时，男性患者必须在研究治疗期间和研究药物末次给药后至少 6 个月内保持禁欲或使用避孕套以防止胚胎发生药物暴露。定期禁欲(例如，日历日、排卵期、基础体温或排卵期后避孕法)和体外射精是不合格的避孕方法。

12 既往非系统性抗肿瘤治疗结束距开始用药必须≥2 周，且根据不良事件通用术语标准(CTCAE)5.0，治疗相关 AE 恢复至≤1 级(2 级脱发除外)。