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【小细胞肺癌】Tarlatamab
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项目用药
Tarlatamab
适应症
既往接受过至少2线治疗后发生疾病进展的晚期小细胞肺癌成人患者。
治疗阶段
二线
试验分期
Ⅰ期
试验中心
重庆
入选条件
1 受试者在开始任何研究特定活动/程序之前已提供知情同意书。
2 受试者在签署知情同意书时必须是具有中国血统的中国居民，且年龄≥18岁(或国家法定成年年龄)。3 经组织学或细胞学证实的SCLC。
4 在1种铂类药物方案和至少1线其他既往治疗后出现疾病进展或复发的受试者。
5 在Tarlatamab首次给药前21天内，根据RECIST 1.1定义的可测量病灶。
6 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0~1分。
7 预期寿命≥12周 8 器官功能良好。
排除条件
1 既往诊断为任何非小细胞肺癌(NSCLC)转化，转化为SCLC的表皮生长因子受体(EGFR)激活突变阳性NSCLC。
2 有症状的CNS转移。3 诊断为软脑膜疾病或存在软脑膜疾病证据。
4 过去2年内患有需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病(替代治疗除外)，或者研究期间需要免疫抑制治疗的其他任何疾病。
5 实体器官移植史。 6 间质性肺病或活动性非感染性肺炎的证据。
7 过去2年内有其他恶性肿瘤病史。
8 在Tarlatamab首次给药前12个月内曾发生心肌梗死和/或有症状的充血性心力衰竭(纽约心脏病协会>II级)。
9 在Tarlatamab首次给药前12个月内有动脉血栓形成病史(例如卒中或短暂性脑缺血发作)。
10 受试者在Tarlatamab首次给药前7天内有提示急性和/或未受控制的活动性全身感染症状和/或临床体征和/或放射学体征。
11 HIV、乙型肝炎和丙型肝炎。
12 在Tarlatamab首次给药前28天内进行过大手术。
13 既往接受过Tarlatamab治疗。
14 既往接受过任何DLL3通路选择性抑制剂治疗。
15 在研究治疗首次给药前21天内接受过抗肿瘤疗法， 某些情况除外。
16 在Tarlatamab首次给药前7天内接受过全身性类固醇疗法或任何其他形式的免疫抑制治疗，某些情况除外。
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