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OXBRYTA

$drugs['manufacturersinfo']['name'].jpg 美国辉瑞

Oxbryta®(voxelotor)是一种针对镰状细胞病 (SCD) 患者的口服药物,通过增加血红蛋白对氧的亲和力达到疗效。由于氧合镰状血红蛋白不会聚合,voxelotor可防止红细胞发生镰状改变以及血红细胞的损毁。

  • 别名:
    Voxelotor、沃塞洛托
  • 剂型:
    片剂
  • 规格:
    300mg*90粒
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  • 有效期:
    24个月
  • 上市时间:
    2019年11月

1.推荐剂量

(1)成人和12岁及以上儿科患者推荐剂量

OXBRYTA的推荐剂量为1500mg,每日一次,口服

(2)4岁至12岁以下儿科患者推荐剂量

对于4岁及以上的儿科患者,根据患者的吞咽能力和体重选择合适的产品(OXBRYTA片或口服混悬剂OXBRYTA片)

4岁至12岁以下儿童患者的OXBRYTA推荐剂量见表1

(3)成人及12岁及以上儿童肝功能损害患者推荐剂量

OXBRYTA在成人和12岁及以上患有严重肝功能损害(Child Pugh C)的儿童患者中的推荐剂量为1000mg,每日口服一次,轻度或中度肝功能损害患者不需要调整OXBRYTA的剂量

(4)4岁至12岁以下儿童肝功能损害患者推荐剂量

4岁至12岁以下严重肝功能损害(Child Pugh C)的儿童患者OXBRYTA的推荐剂量见表2,轻度或中度肝功能损害患者不需要调整OXBRYTA的剂量

(5)与强效或中度CYP3A4诱导剂同时使用时,成人和12岁及以上儿科患者OXBRYTA的推荐剂量

避免与OXBRYTA同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,如果同时使用强CYP3A4诱导剂是不可避免的,OXBRYTA的推荐剂量是2500毫克口服,每天一次;
如果同时使用中度CYP3A4诱导剂是不可避免的,OXBRYTA的推荐剂量是2000mg口服,每天一次

(6)当与强效或中度CYP3A4诱导剂同时使用时,4岁至12岁以下儿科患者OXBRYTA的推荐剂量

避免与OXBRYTA同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,如果不可避免地同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量见表3

2.重要的管理说明

(1)口服OXBRYTA,每天一次,伴随或不伴随食物服用均可

(2)如果错过了一次剂量,或者没有完全给药,第二天重新给药

(3)OXBRYTA可以加羟基脲或不加羟基脲给药

(4)500mg的OXBRYTA片剂患者应整片吞下OXBRYTA片,不要切、压碎或咀嚼药片

(5)300mg的OXBRYTA口服混悬剂片,患者在给药前应立即将口服悬浮剂分散在杯子中,并在吞咽前将其分散在室温透明液体(如饮用水或透明苏打水)中,口服悬浮剂不可整片、切片、碾碎或咀嚼

(6)口服混悬片制备

①片剂开始崩解后,旋转杯中的内容物,直到片剂分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物

②片剂不会完全溶解,混合物中仍会有小的片剂团块,用更清澈的饮料重悬杯子里的任何残留物,然后给药

③重复上述步骤,直到杯中没有药片残留

④成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服悬浮剂代替片剂,使用口服悬浮液所需的片剂数以达到推荐剂量

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300mg*90粒 500mg*90粒
Voxelotor、沃塞洛托
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