奥马西他辛

推荐剂量

①诱导治疗时间：

推荐的诱导起始给药方案为1.25 mg/m²，皮下给药，每日两次，间隔约12小时，连续14天，28天为一个周期，应每28天重复周期，直至患者达到血液学缓解

②维持给药：

推荐的维持方案为1.25 mg/m²，皮下给药，每日两次，间隔约12小时，连续7天，每28天为一个周期，只要患者从治疗中临床获益，则应继续治疗

剂量调整

①血液学毒性：

1）如果发生血液学毒性（例如中性粒细胞减少症、血小板减少症），奥马西他辛治疗周期可能会延迟和/或周期内给药天数减少

2）在诱导和初始维持周期期间，每周进行一次全血细胞计数(CBC)，在初始维持周期后，每两周或根据临床指征监测一次全血细胞计数(CBC)，如果患者在一个周期内发生4级中性粒细胞减少症（中性粒细胞绝对计数（ANC）<0.5×10⁹/L）或3级血小板减少症（血小板计数<50×10⁹/L），则延迟开始下一个周期，直至中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.0×10⁹/L且血小板计数≥50×10⁹/L。
此外，对于下一个周期，将给药天数减少2天（例如，减少至12或5天）。

②非血液学毒性：

对症治疗其他具有临床意义的非血液学毒性，中断和/或延迟奥马西他辛治疗，直至毒性消退

用法

①奥马西他辛应在医疗保健机构制备，且必须由医疗保健专业人员复溶

②皮下注射前，用1 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶奥马西他辛，加入稀释剂后，轻轻涡旋，直至获得澄清溶液，冻干粉应在1分钟内完全溶解，所得溶液澄清无色，含有3.5 mg/mL 奥马西他辛，在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色

③奥马西他辛不含抗菌防腐剂，因此，必须注意确保注射液在制备过程中不被污染

④奥马西他辛是一种细胞毒性药物，遵循特殊处理和处置程序，在产品处理和给药过程中，请佩戴护目镜和手套，应使用适当的无菌技术，避免皮肤和眼睛接触，如果奥马西他辛与皮肤接触，立即用肥皂和水彻底清洗受影响区域，如果与眼睛接触，用水彻底冲洗眼睛

注射器准备后的储存条件和储存时间

如果复溶后未立即使用奥马西他辛，使用前应遵循表1中的使用中储存条件和允许的储存时间。
请勿在表1列出的储存条件和时间范围之外给予奥马西他辛

表1 注射器制备后的储存条件和储存时间