本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。

针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌：患者在服用本品治疗前，应采用国 家药监局批准的检测方法，确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。

针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗：患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。

推荐剂量

本品推荐剂量为每次150 mg（3粒），每日服用2次（早晚各1次）。

患者在开始接受本品治疗后，应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

给药方法

口服给药，应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用（推荐进餐后服用）。

漏服

如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。

剂量调整

针对不良事件

为处理不良事件，可参见表1进行减量或暂停用药。

如果需要减量，推荐首先从每次150 mg（3粒）减至每次100 mg（2粒），每日服用2次。

如果需要进一步减量，则推荐从每次100 mg（2粒）减至每次50 mg（1粒），每日服用2次

合并使用细胞色素P4503A4（CYP3A4）抑制剂

本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用，可以停用氟唑帕利；在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后，可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时，建议下调氟唑帕利剂量至50mg。

特殊人群

肝功能损害

轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响，轻度肝功能损害（根据美国国家癌症研究所（NationalCancerInstitute，NCI）-器官功能障碍工作组（OrganDysfunctionWorkingGroup，ODWG）标准）患者服用本品无需进行额外剂量调整。

中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用本品。

肾功能损害

轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响，轻度肾功能损害（肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定，可通过Cockcroft-Gault方程进行估算）患者服用本品无需进行额外剂量调整。

中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肾功能损害患者使用本品。

儿童或青少年

尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。

老年人群

本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下使用。

血液学毒性

在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性，包括贫血、白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低和淋巴细胞计数降低等临床诊断和/或实验室检查结果。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前（血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤1级），患者不应开始接受本品治疗。在治疗最初的3个月内，推荐在基线进行全血细胞检测，随后每2周监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化（见【不良反应】）。

如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性，应中断治疗，并且应进行相关的血液学检测。

如果本品给药中断4周后血液指标仍存在临床异常，则推荐骨髓分析和/或血细胞遗传学分析。

针对心脑血管高危患者，需要加强贫血相关监测，必要时进行剂量调整。

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML）在PARP抑制剂治疗肿瘤的临床研究中有报道，部分事件结局为死亡。MDS/AML发生的时间为接受PARP抑制剂数月至数年不等，患者存在既往接受含铂化疗，和/或其他DNA损伤药物治疗包括放疗。部分患者有骨髓发育不良的病史。

在氟唑帕利临床研究中尚未报告此类事件发生。在实际使用过程中，应密切监测MDS/AML的症状、体征和实验室检查结果。一旦确诊应永久停药，并进行适当的治疗。

胚胎-胎儿毒性

根据本品的作用机制（聚ADP核糖聚合酶抑制）及动物试验，当妊娠女性服用本品时，可能对胎儿造成伤害。

在妊娠期间不应服用本品。如果患者在服用药物期间怀孕，应告知患者本品对胎儿潜在的危害。

建议育龄期女性在治疗期间以及最后一次服药后6个月内必须使用有效的避孕措施。

对驾驶和操作机器能力的影响

本品可能出现乏力等不良反应（参见【不良反应】），出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。