适用于6个月及以上的成人和儿童患者,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
本品主要成分为:非达霉素
其化学结构式如下:
(1)成年患者:
一片200 mg片剂口服,每日两次。
(2)儿童患者(6个月至18岁):
表1:不同体重的儿童推荐剂量
(1)胃肠疾病:腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻等。
(2)血液系统:碱性磷酸酶升高,碳酸氢盐减少,肝酶增加,血小板计数减少等。
(3)代谢和营养障碍:高血糖、代谢性酸中毒等。
(4)皮肤和皮下组织疾病:药疹、瘙痒、皮疹等。
(1)皮肤和皮下组织疾病:荨麻疹、瘙痒等。
(1)本品曾报告过急性超敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口、喉和面部的血管性水肿,如果出现严重的超敏反应,应停药并开始治疗。
(2)对本品有过敏反应的部分患者还报告有对其他大环内酯类药物过敏史,对已知大环内酯类药物过敏的患者应考虑到过敏反应的可能性。
尚无本品对其他感染治疗的研究,因此本品应仅用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。
(以上内容参考自美国药监局FDA非达霉素2020.05版英文说明书)
非达霉素是P-gp底物,当P-gp抑制剂与此药联用时,会升高此药的血药浓度,因此应避免与P-gp抑制剂联用。常见的P-gp抑制剂包括,利托那韦(抗病毒)、奈非那韦(艾滋)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伊曲康唑(广谱抗真菌药)、环孢素a(自身免疫性疾病)、红霉素(抗化脓性链球菌及其他敏感细菌)、梅拉帕米(心绞痛、降压、心律失常)、奎尼丁(房颤或房扑后治疗)、他克莫司(抗排异和自身免疫疾病)、胺碘酮(抗心律失常)。