非达霉素（日本版）的作用与功效说明书用法用量-药队长

商品名称

非达霉素（日本版）

通用名称

Dificid、fidaxomicin、ダフクリア

生产厂家

日本安斯泰来

适应症

适用于6个月及以上的成人和儿童患者，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。

主要成分

本品主要成分为：非达霉素

其化学结构式如下：

剂型

片剂

适应人群

成人。儿童和老人慎用

性状

白色至灰白色薄膜包衣长圆形片剂

用法用量

（1）成年患者：

一片200 mg片剂口服，每日两次。

（2）儿童患者(6个月至18岁)：

表1：不同体重的儿童推荐剂量

真正表格 (1).png

不良反应

（1）胃肠疾病：腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻等。

（2）血液系统：碱性磷酸酶升高，碳酸氢盐减少，肝酶增加，血小板计数减少等。

（3）代谢和营养障碍：高血糖、代谢性酸中毒等。

（4）皮肤和皮下组织疾病：药疹、瘙痒、皮疹等。

（1）皮肤和皮下组织疾病：荨麻疹、瘙痒等。

注意事项

（1）本品曾报告过急性超敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口、喉和面部的血管性水肿，如果出现严重的超敏反应，应停药并开始治疗。

（2）对本品有过敏反应的部分患者还报告有对其他大环内酯类药物过敏史，对已知大环内酯类药物过敏的患者应考虑到过敏反应的可能性。

尚无本品对其他感染治疗的研究，因此本品应仅用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

（以上内容参考自美国药监局FDA非达霉素2020.05版英文说明书）

贮存方法

在密封干燥处储存

有效期

24 个月