布瑞波西替尼(Brepocitinib)

【孕妇】基于动物研究，布瑞波西替尼在妊娠女性中可能造成胎儿危害。说明书中尚未明确该适应症人群重大出生缺陷和流产的背景风险。疾病相关风险：已发表数据提示，皮肌炎患者疾病活动增加与不良妊娠结局相关，包括早产、低出生体重和小于胎龄儿。

【哺乳期女性】尚无数据表明布瑞波西替尼是否存在于人乳或动物乳汁中，也不明确其对母乳喂养婴儿或乳汁分泌的影响。由于母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应，包括感染、胃肠道穿孔和恶性肿瘤，应告知患者在布瑞波西替尼治疗期间及末次剂量后一段时间内不推荐母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】基于动物研究，布瑞波西替尼在妊娠女性中可能造成胎儿危害。开始布瑞波西替尼治疗前应确认育龄女性的妊娠状态。应告知育龄女性在布瑞波西替尼治疗期间及末次剂量后一段时间内使用有效避孕措施。男性方面：说明书中尚未明确男性是否需要采取避孕措施；非临床研究中未见对生育力的影响。

【儿童使用】布瑞波西替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立。幼年皮肌炎中的安全性和有效性尚未明确。

【老年人使用】未观察到老年患者与较年轻成人患者在布瑞波西替尼有效性方面存在总体差异。老年患者与较年轻成人患者总体不良事件发生率相似，但老年患者严重不良事件发生率更高，包括病毒再激活(带状疱疹)。

【肾功能损害】轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与无肾功能损害患者相同。严重肾功能损害患者不推荐使用布瑞波西替尼。

【肝功能损害】轻度或中度肝功能损害患者的推荐剂量与无肝功能损害患者相同。布瑞波西替尼尚未在严重肝功能损害患者中评估，因此不推荐在该人群中使用。

其他药物对布瑞波西替尼的影响：吸烟。

布瑞波西替尼对其他药物的影响：P-gp和BCRP底物、OCT2或MATEs转运体底物。