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用于单药治疗(无左旋多巴)或辅助治疗(有左旋多巴)用于特发性帕金森氏病
雷沙吉兰的推荐剂量是每天一次1毫克(一粒AZILECT),有或没有左旋多巴时服用。
老年患者无需改变剂量。
雷沙吉兰是严重肝功能不全患者的禁忌症。中度肝功能不全患者应避免使用雷沙吉兰。对于轻度肝功能不全的患者,开始使用雷沙吉兰治疗时应谨慎。如果患者从轻度肝病发展为中度肝病,应停止使用雷沙吉兰。
肾功能不全的患者无需特殊预防措施。
尚未确定AZILECT在儿童和青少年中的安全性和有效性。在帕金森氏症的适应症中,AZILECT在儿科人群中没有相关用途。
用于口服。
AZILECT可以带或不带食物一起服用。
>10%:EPS(运动障碍/肌张力障碍)(18%)头痛(14%)恶心(10-12%)
1-10%:体位性低血压(6-9%)便秘(4-9%)减肥(2-9%)关节痛(7%)消化不良(7%)口干症(2-6%)抑郁症(5%)下降(5%)流感样综合症(5%)幻觉(4-5%)结膜炎(3%)发烧(3%)胃肠炎(3%)鼻炎(3%)关节炎(2%)挫伤(2%)不适(2%)颈部疼痛(2%)感觉异常(2%)眩晕(2%)
推荐剂量可能导致高血压(包括严重的高血压综合征)
可能加剧高血压;抗高血压药物可能需要调整剂量
可能引起低血压,尤其是直立性
与抗抑郁药一起使用时可能导致5-羟色胺综合征
在日常生活活动中报告的白天嗜睡和嗜睡
可能导致或加剧运动障碍;降低左旋多巴剂量可减轻或消除这种副作用
报告了幻觉和精神病样行为
报告了冲动控制/强迫行为;病例报告描述了对赌博的强烈冲动,性欲增加,强烈要求花钱或暴饮暴食的患者
据报道,随着药物的快速剂量减少,戒断–出现高热和混淆,增加中枢多巴胺能基调;其特征是温度升高,肌肉僵硬,意识改变和自主神经不稳定
患有帕金森病的患者发生黑色素瘤的风险比一般人群高2至6倍;不清楚这是由于疾病还是其他因素(如药物治疗);经常和定期监测黑色素瘤。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051