帕博西尼

本品主要成份为哌柏西利

适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者，联合使用：

1、芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗

2、氟维司坦在内分泌治疗后疾病进展患者中的应用

推荐剂量

1、125毫克片剂，每天口服一次，可随食物服用或不随食物服用，连续21天，之后7天停止治疗，形成一个28天的完整周期

2、应鼓励患者在每天大约同一时间服用帕博西尼，如果病人呕吐或漏服一剂，就不应再服用一剂，下一剂处方剂量应在正常时间服用，帕博西尼片剂应整片吞下(吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂)，如果药片破碎、开裂或不完整，则不应服用

3、给予推荐剂量的芳香化酶抑制剂时请参阅所使用的芳香化酶抑制剂的完整处方信息

4、与氟维司坦一起给药时，氟维司坦的推荐剂量为500 mg，在第1天、第15天、第29天给药，此后每月一次，具体用法用量请参阅氟维司坦的完整处方资料

5、根据目前的临床实践标准，使用帕博西尼联合芳香化酶抑制剂或氟维司汀治疗的绝经前/围绝经期妇女也应使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗

6、对于接受帕博西尼联合芳香化酶抑制剂治疗的男性，根据目前的临床实践标准，考虑使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗

剂量调整

1、严重间质性肺疾病(ILD)/肺炎患者永久停用帕博西尼

2、强效CYP3A抑制剂的剂量调整

避免同时使用强效CYP3A抑制剂，并考虑无或最小程度抑制CYP3A的替代伴随药物，如果患者必须同时服用强效CYP3A抑制剂，将帕博西尼剂量减少至75 mg，每日一次，如果停用强效CYP3A抑制剂，将帕博西尼剂量(在抑制剂的3 - 5个半衰期后)增加到开始使用强效CYP3A抑制剂之前的剂量

3、肝功能损害的剂量调整

轻度或中度肝损害(Child-Pugh class A和B)患者无需调整剂量。
重度肝损害(Child-Pugh class C)患者IBRANCE的推荐剂量为75 mg，每天1次，连续21天，随后7天停止治疗，构成一个完整的28天周期

最常见的不良反应(发生率≥10%)

中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、乏力、恶心、口炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、虚弱、发热。

对活性成分或者任一辅料过敏者禁用，禁止使用含圣约翰草的制品

嗜中性白血球减少症

在开始帕博西尼治疗前和每个周期开始时，以及前2个周期的第15天，并根据临床指示监测全血细胞计数，对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者，建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期

间质性肺病(ILD)/肺炎

监测患者是否有ILD/肺炎的肺部症状(如缺氧、咳嗽、呼吸困难)。
对于出现新的或恶化的呼吸道症状并怀疑已发展为肺炎的患者，应立即中断帕博西尼并对患者进行评估，在患有严重ILD或肺炎的患者中永久停用帕博西尼

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的结果及其作用机制，帕博西尼给孕妇服用会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生育潜力的女性在帕博西尼治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施

（以上内容参考自帕博西尼中文说明书 2022）