吡非尼酮片
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
艾思瑞、Pirfenidone、pirfenex、Etuary
主要成分
主要成分:5-甲基1-苯基1H-吡啶2-1

辅料:水合乳糖,卡麦芽糖钙,羟丙基,纤维素,硬脂酸镁,低聚糖, 柠檬酸三乙酯,二氧化钛,滑石粉,黄色二氧化铁。
用法用量
通常情况下,成人吡非尼酮的初始剂量为每次200mg,每日三次(每日600mg),饭后口服,每次剂量递增200mg,同时观察患者状态,直至每次600mg(每日1800mg)。另外,根据症状适当增减。
不良反应
常见不良反应见下表
种类/频率 | 5%以上 | 1%~5% | 小于1% | 频率不明 |
皮肤 | 光敏感(51.7%),皮疹 | 瘙痒、红斑、湿疹、扁平苔藓 |
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消化系统 | 厌食(23.0%),胃部不适(14.0%),恶心(12.1%),腹泻,烧心 | 腹胀、呕吐、便秘、反流性食道炎、口腔炎、腹部不适、腹痛、唇炎 | 口唇糜烂 |
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循环系统 |
| 心悸 |
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神经系统 | 困倦、眩晕、摇晃(感) | 头痛、头部沉重 |
| 抑郁、焦虑、失眠 |
肝脏 | γ-GTP升高(20.0%),AST升高,ALT升高,Al-P升高,LDH升高 | 胆红素升高 |
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血液 |
| 白细胞增多,嗜酸细胞增多 | 血小板减少 |
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其他 |
| 体重下降、发热、味觉异常、肌肉骨骼疼痛、潮热 |
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严重不良反应:
1、肝功能障碍(频率不明)、黄疸(0.4%)
2、粒细胞缺乏、白细胞减少、中性粒细胞减少(频率不明)
注意事项
给药期间注意事项
PTP包装的药品应从PTP表中取出。 如果误吞了PTP片,PTP片的坚硬、锋利的边缘可能会刺破食道粘膜,引起穿孔和严重的并发症,如纵膈炎。
以上资料参考自日本盐野义官网吡非尼酮说明书日文版 2022.03
给药期间注意事项
PTP包装的药品应从PTP表中取出。 如果误吞了PTP片,PTP片的坚硬、锋利的边缘可能会刺破食道粘膜,引起穿孔和严重的并发症,如纵膈炎。
以上资料参考自日本盐野义官网吡非尼酮说明书日文版 2022.03
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077