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使用本品治疗的患者可能会出现血管性水肿等过敏反应,如果出现具有临床意义的过敏反应,应采取适当的措施并停用本品
使用本品可能会增加感染的风险,有报道的最常见的严重感染包括肺炎和新冠肺炎,因此
①患有活动性或严重感染的患者避免使用本品
②在对患有复发性或慢性感染、接触过肺结核的人、有严重或机会性感染史、有潜在的易受感染的疾病的患者治疗时,应考虑治疗的风险和益处
③在治疗期间和治疗之后,密切监测患者的感染体征和症状,出现感染时应及时干预,在感染消退或得到充分治疗前,不要恢复本品的使用
①开始使用本品治疗前,评估患者的活动性和潜伏性结核感染,有活动性肺结核的患者不能使用本品
②对于既往有潜伏或活动期结核病史且不能确定充分疗程的患者,考虑在使用本品前进行抗结核治疗,在治疗期间,监测患者的症状和体征
在开始治疗前,考虑患者个体的益处和风险,特别是患有已知恶性肿瘤的患者
如果出现磷酸肌酸激酶明显升高或怀疑有横纹肌溶解症,应立即停用本品,症状主要包括任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力,尤其是伴有不适和发热
治疗期间,根据高血脂症临床指南定期评估血清甘油三脂
在开始使用本品治疗之前,根据当前的免疫指南完成所有适龄的免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种
尚不明确
(以上内容参考自美国FDA氘可来昔替尼英文版说明书2022.09版)
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214958