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恩西地平

$drugs['manufacturersinfo']['name'].jpg 美国Agios制药

治疗异柠檬酸脱氢酶-2突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病患者

  • 别名:
    enasidenib、Idhifa
  • 剂型:
    片剂
  • 规格:
    100mg
  • 有效期:
    24 个月
  • 上市时间:
    2017年8月

1.分化综合征

(1)在临床试验中,14%的接受恩西地平治疗的患者出现了分化综合征,如果不进行治疗,可能会危及生命或致命

(2)在使用本品1天至5个月内,观察到分化综合征伴或不伴有白细胞增多

(3)如果怀疑有分化综合征,开始口服或静脉注射糖皮质类固醇(例如地塞米松10 mg,每12小时一次)和血流动力学监测,直到改善,只有在症状缓解后才能减少糖皮质类固醇,分化综合征可能因过早停止皮质类固醇治疗而复发

(4)如果严重的肺部症状需要插管或呼吸机支持和/或肾功能不全在开始使用糖皮质类固醇后持续48小时以上,中断恩西地平,直到体征和症状不再严重,建议住院治疗密切观察和监测有肺和/或肾功能不全的患者

2.胚胎-胎儿毒性

恩西地平可导致胚胎-胎儿损伤,建议有生殖潜力的女性和男性在接受恩西地平治疗期间以及在最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕措施

(以上内容参考自FDA官网英文版说明书2020.11版)

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