替索单抗

1、眼部不良反应

（1）临床试验中，使用本品后有出现眼部不良反应的报道，因此将患者转介给眼科护理提供者进行眼科检查，包括在基线、每次剂量前和临床需要时的视力和裂隙灯检查，坚持用药前和必要的眼部护理，以减少眼部不良反应的风险；
对于任何新的或恶化的眼部体征和症状，及时将患者转介给眼科护理提供者

（2）根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用本品

2、周围神经病

监测患者的神经病变体征和症状，如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经性疼痛、肌肉无力或感觉异常；
对于出现新的或恶化的外周神经病变的患者，根据外周神经病变的严重程度，暂停给药，然后减少剂量或永久停用Tivdak

3、出血

（1）监测患者有无出血的体征和症状，对于出现肺部或中枢神经系统出血的患者，应永久停用Tivdak

（2）对于任何其他部位的≥2级出血，应暂停治疗，直到出血消退，血红蛋白稳定，没有可能增加继续治疗风险的出血因素，也没有可能增加出血复发风险的解剖或病理条件

（3）解决后，恢复治疗或永久停用Tivdak

4、肺炎

监测患者是否出现肺炎的肺部症状；
在放射学检查中，症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润，应通过适当的调查排除此类症状的传染性、肿瘤性和其他原因

对于出现持续性或复发性2级肺炎的患者，停止使用Tivdak，并考虑减少剂量；
对所有3级或4级肺炎患者永久停用Tivdak

5、胚胎-胎儿毒性

告知患者对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在接受Tivdak治疗期间以及最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施；
建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用 Tivdak治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法

（以上内容参考自美国FDATivdak说明书2021.09版）