项目介绍
用法
入选条件
排除条件
实验中心
备注
一项在适合根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中评价 Debio1143 联合含铂类药物化疗和标准分割调强放疗的随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究(TrilynX)。
剂型:口服溶液
规格:20 mg/mL
用法用量:将在6个周期内,在每个周期的第1天至第14天每日一次以200 mg/天的剂量给予Debio 1143口服溶液或匹配安慰剂
用药时程:3周为一个周期
1. 年满 18 周岁或以上
2. 既往未接受治疗的,经组织学确诊且适合接受根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者,原发肿瘤位于口咽(对于口咽癌,须 HPV 检测阴性),下咽或喉部
3. 能够签署书面知情同意书
1. 鼻咽、副鼻窦、鼻腔或口腔、唾液腺、甲状腺、甲状旁腺或皮肤的原发肿瘤,或原发部位不明的肿瘤
2. 转移性疾病
北京/福建/广东/广西/黑龙江/河南/湖北/湖南/吉林/辽宁/山东/上海/四川/天津/浙江
*注:以上条件只是主要筛选标准,研究者将依据研究方案和实际检测结果最终决定是否有资格参与试验。