剂型:滴丸
规格:0.52 g/袋
用法用量:餐后口服，4袋/次，3次/天；高剂量组
用药时程:24周

1. 年龄 18 岁以上（包括边界值），性别不限； 

2. 筛选前30天有心衰的症状或者体征；

3. 筛选期超声心动图显示 LVEF≥50%；

4. 利钠肽升高：BNP＞35 ng/L 和/或 NT-proBNP＞125 ng/L；

5. 筛选期超声心动图显示心脏结构改变或舒张功能异常；

6. NYHA 心功能Ⅱ~Ⅲ级（包含边界）；

1.有下列心血管疾病情况之一者： ①急性失代偿性心力衰竭，需要使用速效利尿剂、血管扩张剂、正性肌力药物进行治疗者，或处于急性失代偿性心力衰竭治疗调整期，且调整时间不足1个月者； ②筛选前6个月内有急性冠状动脉综合征（包括心肌梗死、不稳定型心绞痛）临床证据； ③ 筛选前3个月内接受过血运重建（如PCI、CABG），或接受过植入式心脏复律除颤器（ICD），或接受过其他心脏/心血管手术； ④筛选前6个月内接受过心脏再同步化治疗（CRT）； ⑤预计在试验期内可能接受植入式装置（如ICD，CRT），或血运重建（如PCI、CABG），或其他心脏/心血管手术； ⑥急性心肌炎，浸润性心肌病，缩窄性心包炎，心包填塞，肥厚型梗阻性心肌病，心源性休克，血流动力学显著异常的心脏瓣膜疾病（中度及以上狭窄或/和返流等），Ⅱ度Ⅱ型以上窦房或房室传导阻滞未置入起搏器治疗，平均QTc＞450 ms或心率＜50次/分者； ⑦肺动脉栓塞所致肺动脉高压，慢性阻塞性肺疾病等严重肺部疾病； ⑧药物难以控制的高血压（收缩压≥180 mmHg和/或舒张压≥110 mmHg）； ⑨症状性低血压和/或收缩压<100 mmHg；

2.严重肾功能不全：eGFR＜30 ml/min/1.73m2；

3.ALT、AST＞当地实验室正常值上限3倍，和/或总胆红素＞当地实验室正常值上限2倍；

4.血钾≥5.5 mmol/L；

5.HbA1c≥9.0%，或空腹血糖>13.9 mmol/L；

6.正在使用且试验期间不能停用钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂的糖尿病患者，如达格列净、恩格列净、卡格列净等；

7.筛选期心电图检查提示房颤发作或筛选前6个月内有房颤发作史；

8.血红蛋白< 9.0 g/dL；

9.筛选期前3个月脑卒中者；

10.合并精神疾病且病情控制不良，影响知情同意签署或不良事件表述；

11.活动性恶性肿瘤（包括目前接受肿瘤治疗）患者；

12.因肢体障碍或其他非心脏原因不能进行6分钟步行距离试验；

13.妊娠或处于哺乳期女性；

14.对该试验药物或其成分过敏，或过敏体质；

15.筛选前3个月内参加其他药物临床试验研究；

16.研究者认为不适合参加本次试验。

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