目前塔拉妥单抗已在美国获批用于广泛期小细胞肺癌的二线治疗。同时塔拉妥单抗还在进行广泛期小细胞肺癌一线治疗的研究,如DeLLphi-303研究评估了塔拉妥单抗联合PD-L1单抗。
塔拉妥单抗是一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂,适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该适应症基于加速批准程序,需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。
塔拉妥单抗应通过静脉输注1小时。
建议采用逐步递增剂量方案。采用逐步递增给药以降低CRS的发生率和严重程度。
完成逐步递增方案后,每两周(每2周)给予塔拉妥单抗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
成人广泛期小细胞肺癌患者,既往接受过含铂化疗后疾病进展。
无明确禁忌症。
细胞因子释放综合征(55%)、疲劳(51%)、发热(36%)、味觉障碍(36%)、食欲减退(34%)、肌肉骨骼痛(30%)、便秘(30%)、贫血(27%)、恶心(22%)。
CRS(24%)、肺炎(6%)、低钠血症(3.6%)、神经毒性(10%为3级)、ICANS(9%)、复发性中性粒细胞减少(6%)。
淋巴细胞减少(57%为3-4级)、低钠(16%)、尿酸升高(10%)。
1.细胞因子释放综合征(CRS)
2.神经毒性(含ICANS)
3.血细胞减少
4.感染
5.肝毒性
6.超敏反应
7.胚胎-胎儿毒性
说明书中尚未明确。
原包装保存:2-8℃冷藏,避光;室温(20-25℃)下可存放≤24小时。
复溶后:需在4小时内稀释,稀释后输液袋室温保存≤8小时,冷藏≤7天,禁止二次冷藏。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344