替巴尼布林(Tirbanibulin),作为新一代局部治疗光化性角化病的创新药物,以其独特的作用机制和显著的疗效,在皮肤科领域备受瞩目。本文将全面介绍替巴尼布林的使用说明,旨在为患者提供科学、详尽的用药指导。目前替巴尼布林尚未在国内上市,本文就替巴尼布林的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
本品适用于局部治疗面部或头皮光化性角化病(即日光性角化病)。
仅限局部外用,禁止口服或眼用。
将替巴尼布林均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达100cm²。
每日一次,连续5天,每次应用使用1个单剂量包装。
用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。
避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。
本品主要适用于确诊为光化性角化病的成人患者,尤其针对面部或头皮病灶。由于该病在儿童中较少见,因此本品不适用于18岁以下患者。
尚不明确
主要不良反应为局部皮肤反应,包括但不限于:
红斑、脱屑、结痂、局部肿胀;
水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡;
替巴尼布林应用部位可能出现瘙痒及疼痛。
此外,若药物意外接触眼部,可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。
替巴尼布林可能会刺激眼睛。
避免在应用期间和之后将药物转移到眼睛和眼周区域。使用后立即洗手。
如果发生意外接触,请指示患者用水冲洗眼睛并尽快就医。
局部应用替巴尼布林后,治疗区域可能会出现局部皮肤反应,包括严重反应(红斑、剥落/脱屑、结痂、肿胀、水泡/脓疱和糜烂/溃疡)。局部应用替巴尼布林后的封闭更可能导致刺激。避免使用,直到皮肤从任何先前的药物、进程或手术治疗中愈合。
临床研究表明,替巴尼布林在局部治疗光化性角化病方面具有良好的疗效,可显著改善病灶状态并促进病变区域的清除。总体结论显示,本品具有较高的临床治疗效果,但具体治疗结果须结合个体差异综合判断。
说明书中尚未明确。
应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213189