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   替巴尼布林(Tirbanibulin)的说明书
郭药师
发布日期:2025-03-12 15:10:24
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替巴尼布林(Tirbanibulin),作为新一代局部治疗光化性角化病的创新药物,以其独特的作用机制和显著的疗效,在皮肤科领域备受瞩目。本文将全面介绍替巴尼布林的使用说明,旨在为患者提供科学、详尽的用药指导。目前替巴尼布林尚未在国内上市,本文就替巴尼布林的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

本品适用于局部治疗面部或头皮光化性角化病(即日光性角化病)。

(二)用法用量

1、使用途径

仅限局部外用,禁止口服或眼用。

2、给药方法

将替巴尼布林均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达100cm²。

每日一次,连续5天,每次应用使用1个单剂量包装。

3、操作注意

用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。

用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。

避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。

(三)适用人群

本品主要适用于确诊为光化性角化病的成人患者,尤其针对面部或头皮病灶。由于该病在儿童中较少见,因此本品不适用于18岁以下患者。

(四)禁忌症

尚不明确

(五)副作用

主要不良反应为局部皮肤反应,包括但不限于:

红斑、脱屑、结痂、局部肿胀;

水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡;

替巴尼布林应用部位可能出现瘙痒及疼痛。

此外,若药物意外接触眼部,可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

(六)注意事项

1、眼科不良反应

替巴尼布林可能会刺激眼睛。

避免在应用期间和之后将药物转移到眼睛和眼周区域。使用后立即洗手。

如果发生意外接触,请指示患者用水冲洗眼睛并尽快就医。

2、局部皮肤反应

局部应用替巴尼布林后,治疗区域可能会出现局部皮肤反应,包括严重反应(红斑、剥落/脱屑、结痂、肿胀、水泡/脓疱和糜烂/溃疡)。局部应用替巴尼布林后的封闭更可能导致刺激。避免使用,直到皮肤从任何先前的药物、进程或手术治疗中愈合。

(七)治疗效果

临床研究表明,替巴尼布林在局部治疗光化性角化病方面具有良好的疗效,可显著改善病灶状态并促进病变区域的清除。总体结论显示,本品具有较高的临床治疗效果,但具体治疗结果须结合个体差异综合判断。

(八)药物相互作用

说明书中尚未明确。

(九)储存条件

应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213189

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