维替索妥尤单抗(Tisotumab)
用于成人复发或转移性宫颈癌,患者经化疗后出现疾病进展或化疗治疗失败后的治疗。
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利诺泽单抗(Lynozyfic)
利诺泽单抗是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞衔接器,适用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者既往至少接受过4线治疗,且治疗中需包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。该适应症基于缓解率及缓解持久性获得加速批准。持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
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依维苏单抗(Evinacumab)
作为饮食、运动及其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降脂治疗的辅助用药,用于降低1周岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)成人及儿科患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
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伊伯多胺(Iberdomide)
与达雷妥尤单抗-透明质酸酶-fihj、地塞米松联合,用于既往至少接受过1线治疗(既往治疗必须包含蛋白酶体抑制剂以及免疫调节药物)的成人多发性骨髓瘤患者。
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Tudriqev(Vusolimogene oderparepvec)
联合纳武利尤单抗,用于成人不可切除晚期皮肤黑色素瘤患者。
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多塔利单抗(Dostarlimab)
1.子宫内膜癌多塔利单抗与卡铂和紫杉醇联合,随后多塔利单抗单药,用于治疗成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌(EC)。多塔利单抗单药用于治疗成人错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌,需经 FDA 批准的检测方法确定dMMR状态,且患者在接受含铂方案治疗期间或之后出现疾病进展,并且不适合根治性手术或放疗。2.dMMR复发性或晚期实体瘤多塔利单抗单药用于治疗成人dMMR复发性或晚期实体瘤,需经 FDA 批准的检测方法确定dMMR状态,且既往治疗后出现疾病进展,并且没有满意的替代治疗选择。该实体瘤适应症基于肿瘤缓解率和缓解持久性获得加速批准。持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
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