塔拉妥单抗的使用必须在具有抗癌治疗经验的医生指导下进行,确保在适当的医疗支持下给药以管理可能发生的严重反应。患者需了解并遵循医生的剂量调整建议,在医生的指导下合理用药。
塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS,表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者,出现症状立即停药并启动支持治疗,根据严重程度暂停或永久停药。
可能导致严重神经毒性(包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS),症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,可与CRS同时发生或单独出现。出现神经症状立即评估并给予支持治疗建议患者在症状未缓解前避免驾驶或操作危险机械,并根据毒性分级暂停或永久停用塔拉妥单抗。
可能引发中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。建议在治疗前及每次给药前监测全血细胞计数,中性粒细胞<1.0×10^9/L或血小板<50×10^9/L时暂停治疗,出现发热性中性粒细胞减少需立即处理。
可能引发严重感染(包括机会性感染),常见类型包括肺炎、尿路感染等。治疗期间密切监测感染症状,出现感染时暂停治疗并给予抗感染治疗。
可能导致肝酶升高(ALT/AST)和胆红素升高,可伴或不伴CRS。治疗前及每次给药前监测肝功能。3级以上肝损伤需暂停治疗。
可能引发严重过敏反应(如皮疹、支气管痉挛)。输注期间密切监测过敏症状,严重反应需永久停药。
可能对胎儿造成伤害。育龄女性治疗期间及停药后2个月内需避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344