塔拉妥单抗(Imdelltra)是处方药，患者需要凭借医生的处方购买。同时在使用过程中，医生会密切监测患者的反应，并根据需要调整治疗方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）等不良反应的发生率和严重程度。

塔拉妥单抗(Imdelltra)的用法用量

1.重要给药信息

应逐步递增剂量给予塔拉妥单抗，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。

在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。

塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如CRS和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)在内的神经毒性。

由于存在CRS和神经毒性(包括ICANS)风险，在周期1第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。

建议患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。

确保患者在塔拉妥单抗给药前充分水化。

2.推荐剂量与给药方法

塔拉妥单抗应通过静脉输注1小时。

建议采用逐步递增剂量方案。采用逐步递增给药以降低CRS的发生率和严重程度。

完成逐步递增方案后，每两周(每2周)给予塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3.周期1塔拉妥单抗给药推荐伴随用药

地塞米松：第1天和第8天，静脉注射8mg(或等效剂量)，在塔拉妥单抗给药前1小时内使用。

生理盐水：第1天、第8天和第15天，塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注1升，持续4-5小时。

4.剂量延迟后重启塔拉妥单抗

最后一次给药为1mg(周期1第1天)

≤14天：直接给予10mg，恢复原计划方案。

14天：重新从1mg开始，若耐受，1周后增至10mg，再恢复原计划。

最后一次给药为10mg(周期1第8天)

≤21天：直接给予10mg，恢复原计划。

21天：重新从1mg开始，若耐受，1周后增至10mg，再恢复原计划。

后续周期(每2周10mg)

≤28天：直接给予10mg，恢复原计划。

28天：重新从1mg开始，若耐受，1周后增至10mg，再恢复原计划。

5.剂量调整与不良反应管理

CRS管理

1级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗(如对乙酰氨基酚)。

2级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测24小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。

3级：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测22-24小时。若复发则永久停药。需ICU监护，使用大剂量激素和托珠单抗。

4级：永久停药，ICU支持治疗。

神经毒性(包括ICANS)管理

1级：暂停给药至恢复，支持治疗。

2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。

3级：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。

4级：永久停药，ICU支持治疗。

6.药物制备

材料兼容性：EVA、聚烯烃、PVC材质的输液袋和导管可兼容。

复溶步骤

1mg瓶：加入1.3mL灭菌注射用水，浓度0.9mg/mL。

10mg瓶：加入4.4mL灭菌注射用水，浓度2.4mg/mL。

稀释步骤

从250mL生理盐水袋中抽出14mL(1mg剂量)或17mL(10mg剂量)。

加入13mLIVSS稳定剂，再注入复溶后的塔拉妥单抗(1.1mL或4.2mL)。

储存条件

室温(20-25℃)：8小时内使用。

冷藏(2-8℃)：7天内使用，不可反复冷藏。