恩利西肽(Enlicitide)

为白色至类白色、带灰色斑点的椭圆形薄膜包衣片，一侧刻有“119”，另一侧刻有公司标识。

在针对高胆固醇血症患者的临床试验中，恩利西肽治疗组与安慰剂组的不良反应发生率相似。因不良反应导致治疗中断的比例在两组间也基本相当。

在一项针对HeFH患者的临床试验中，与安慰剂组相比，恩利西肽治疗组中发生率更高且最常见的不良反应为：腹泻、头晕。

【孕妇】恩利西肽可能对胎儿造成损害，因为它会降低循环中的胆固醇以及可能源自胆固醇的其他生物活性物质。当考虑为孕妇处方恩利西肽时，应权衡获益与风险。一旦确认妊娠，应考虑停药或重新评估治疗需求。

【哺乳期女性】尚无关于恩利西肽是否存在于人乳汁中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的信息。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】恩利西肽在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】在临床试验中，接受恩利西肽治疗的65岁及以上患者与年轻成年患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。

【肾功能损害】与肾功能正常的患者相比，恩利西肽在轻中度和重度肾功能损害以及终末期肾病(ESRD)暴露量(AUC)的增加不具有临床意义，无需调整剂量。

【肝功能损害】中度肝功能损害(Child-PughB级)对恩利西肽的药代动力学无影响。在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中的药代动力学尚未进行评价。

说明书中尚未明确药物相互作用。