英克司兰钠注射液(Inclisiran)

为无菌、不含防腐剂的澄明溶液，呈无色至淡黄色。

临床试验经验：注射部位反应(包括注射部位疼痛、红斑、皮疹等)、关节痛、支气管炎。

儿科HeFH患者：头痛。

上市后报告中观察到以下不良反应：

超敏反应：过敏性休克、血管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹。

【孕妇】确认妊娠后应停用英克司兰，或根据患者的治疗需求个体化决策。

【哺乳期女性】尚无英克司兰是否存在于人乳、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的信息。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】英克司兰作为饮食和其他降LDL-C疗法的辅助治疗，在HeFH和HoFH的12岁及以上儿科患者中的安全性和有效性已确立。英克司兰在12岁以下HeFH或HoFH儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。在其他类型高胆固醇血症儿科患者中的安全性和有效性亦未确立。

【老年人使用】老年患者与年轻成人患者之间在安全性和有效性上未观察到总体差异。

【肾功能损害】轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚未对终末期肾病患者进行研究。

【肝功能损害】轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

尚未开展正式的临床药物相互作用研究。