克霉唑(Clotic):作用机制与用药关键提示

发布日期:2026-01-12 16:33:19
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本文将对克霉唑(Clotic)进行全面介绍,包括其定义、作用机制以及临床应用中需要重点关注的事项。

一、克霉唑(Clotic)是什么药?

1、药物基本性质

(1)、克霉唑(Clotic)是一种唑类抗真菌药物的耳用溶液,属于处方药。

(2)、其活性成分为克霉唑,浓度为1%,溶解于聚乙二醇400(PEG400)中,为无菌、无防腐剂的澄清无色至微黄色液体。

(3)、该药物以单剂量小瓶形式供应,每瓶约含0.17毫升溶液,相当于1.7毫克克霉唑。

2、主要用途与适用人群

(1)、本品专用于治疗由曲霉菌属和念珠菌属引起的成人(18岁及以上)外耳道真菌感染,即耳真菌病。

(2)、药物仅限耳部外用,适用于鼓膜完整的患者。

3、剂型与供应

药物包装采用铝箔袋密封,内含多个单剂量小瓶,每盒共28瓶,以有效防潮,确保药品在有效期内的稳定性。

二、克霉唑(Clotic)的作用机制与药物相互作用

1、抗真菌作用机制

(1)、克霉唑作为唑类抗真菌剂,其核心机制在于抑制真菌细胞膜合成所必需的羊毛甾醇14-α-脱甲基酶。

(2)、这种抑制作用导致真菌细胞膜的关键成分——麦角甾醇无法合成,同时引起14-α-甲基甾醇的蓄积。

(3)、双重作用共同破坏了细胞膜的完整性,增加其通透性,最终导致真菌细胞裂解死亡。

2、抗菌谱与耐药性

(1)、本品在体外及临床感染中,对大多数曲霉菌属和念珠菌属的分离株显示出活性。

(2)、然而,真菌可能通过降低对药物的靶酶亲和力、增加靶酶拷贝数、改变麦角甾醇生物合成途径或过度表达外排泵等方式,对唑类药物(包括克霉唑)产生耐药性。

3、药物相互作用

(1)、未明确列出与其它药物的相互作用。

(2)、这主要因为克霉唑作为局部耳用制剂,预计全身吸收极少,血浆浓度极低,从而显著降低了发生系统性药物相互作用的风险。

三、克霉唑(Clotic)用药过程中的核心注意事项

1、使用前的关键确认

(1)、开始治疗前,必须确认两点:患者无已知的克霉唑过敏史;患者的鼓膜是完整的。

(2)、本品不适用于鼓膜穿孔的患者。

(3)、如果耳部状况不明,应由医生进行专业检查。

2、正确的使用与操作

(1)、务必遵循“仅限耳用”的原则,不可用于身体其他部位。

(2)、使用前应将药瓶握在手中温暖1-2分钟,以避免冷液滴入耳道引起眩晕。

(3)、采用侧卧位,将药液滴入患耳后,轻轻向上向外牵拉耳廓,并保持该姿势约1分钟,以确保药液充分流入耳道。

参考资料:FDA说明书获批于2025年9月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217628
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克霉唑(Clotic)

适用于治疗由曲霉菌属和念珠菌属引起的真菌性外耳道炎(耳真菌病),适用患者为18岁及以上成人。克霉唑仅在鼓膜完整的患者中进行过研究。不建议用于鼓膜穿孔患者的耳真菌病治疗。

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