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Danyelza(那昔妥单抗)

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  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • Danyelza(那昔妥单抗)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用
    或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    美国Y-MABS
    药物价格
    中国是否上市:
    是否进入医保:
    是否有仿制药:
    国内是否能买到:
    通用名称
    Danyelza(那昔妥单抗)
    商品名称
    Danyelza
    英文名称
    Naxitamab
    其他别称
    naxitamab-gqgk
    适应症

    Danyelza与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联用,适用于治疗1岁及以上的儿童和成人患者的对既往治疗有部分反应、轻微反应或病情稳定的复发或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤

    适应靶点
    GD2
    主要成分
    naxitamab-gqgk
    剂型
    注射剂
    规格
    40mg/10mL
    适应人群
    复发或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的成人和1岁以上的儿童患者
    性状

    注射剂:40mg/10ml(4mg/mL)透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量小瓶。

    用法用量

    Danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1、3和5天3mg/kg/天(最高150mg/天),稀释后静脉滴注,联合GM-CSF皮下注射,参考GM-CSF处方信息了解推荐的剂量信息。治疗周期每4周重复一次,直到完全缓解或部分缓解...【详情】

    不良反应

    输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲减退、高血压、疲劳、多形性红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒(≥25%)

    注意事项

    在使用Danyelza的过程中需要注意严重的输液相关反应、神经毒性(疼痛、横贯脊髓炎、可逆性后脑白质病综合征(RPLS)、外周神经病变、眼睛神经系统疾病、尿潴留时间过长)高血压、胚胎-胎儿毒性...【详情】

    特殊人
    群用药

    【孕妇】根据其作用机制,孕妇服用Danyelza可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议孕妇在医生的指导下用药

    【哺乳期妇女】由于服用Danyelza的母乳喂养儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次服用Danyelza后2个月内不要母乳喂养

    【有生殖能力的人群】在使用Danyelza确定女性是否怀孕,建议有生育潜力的女性在治疗期间和服用完Danyelza后2个月内采取有效的避孕措施

    【儿童患者】Danyelza联合GM-CSF治疗骨或骨髓中复发或难治性高风险神经母细胞瘤的安全性和有效性已经在1岁及以上的儿科患者中得到证实,这些患者在先前治疗后表现出部分反应、轻微反应或疾病稳定

    对于1岁以下的儿童患者,安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用

    【老年人】没有研究65岁及以上的患者的治疗效果,建议在医生的指导下使用

    禁忌症

    对Danyelza有严重超敏反应史的患者禁用

    药物相
    互作用

    尚未明确

    药物过量
    尚未明确
    贮存方法
    Danyelza在原包装中储存在2°C至8°C的冰箱中,避光直至使用,不要冷冻
    有效期
    24个月
    药代动
    力学
    Danyelza 3mg/kg静脉输注30min后,Danyelza的几何平均(CV%)最大血药浓度(Cmax)为57.4µg/mL(49%)
  • Danyelza是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。神经母细胞瘤是一种罕见但恶性的神经系统肿瘤,常见于儿童和青少年。Danyelza的疗效是通过抑制肿瘤生长和扩散的机制实现的。Danyelza在临床试验中显示出一定的治疗效果,具体如下

    Danyelza治疗神经母细胞瘤的试验

    试验设计

    Danyelza联合GM-CSF的疗效在研究201(NCT03363373)中进行了评估,这是一项多中心、开放标签、单组试验,在骨或骨髓中患有难治性或复发性高风险神经母细胞瘤的患者亚群中,对先前的治疗表现出部分反应、轻微反应或稳定的疾病。

    试验结果的设定

    主要疗效指标是根据修订后的国际神经母细胞瘤反应标准(INRC)的总缓解率(ORR),由独立病理和影像学检查确定,并由至少一次后续评估证实,另一个疗效指标是反应持续时间(DOR)。

    试验结果

    试验结果显示,总缓解率为45%,其中包括36%的完全缓解率,中位缓解持续时间为6.2个月。

  • Danyelza(那昔妥单抗)是一种用于治疗神经母细胞瘤的处方药物。它的使用方法和剂量需要根据医生的指导和患者的具体情况来确定。在使用Danyelza之前,患者需要充分了解该药物的用法和用量,并遵循医生的建议进行正确的使用。以下将介绍Danyelza的用法用量信息,但请注意,这只是一个简单的概述,具体的用法用量仍需咨询医生或按照药物说明书指导进行。

    Danyelza的推荐剂量

    Danyelza应该怎么用

    Danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1、3和5天3mg/kg/天(最高150mg/天),稀释后静脉滴注,联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)皮下注射。

    Danyelza的治疗周期是什么

    治疗周期每4周重复一次,直到完全缓解或部分缓解,然后每4周再进行5个额外周期。后续周期可每8周重复一次。因疾病进展或不可接受的毒性停用Danyelza和GM-CSF。

    DanyelzaGM-CSF治疗周期的推荐剂量是什么

    (1)第-4天至第0天:在Danyelza输注前5天开始皮下注射GM-CSF 250µg/m2/天。

    (2)第1~5天:皮下注射GM-CSF 500µg/m2/天。在第1、3、5天给药前至少1小时给药。

    (3)第1、3、5天:静脉输注Danyelza 3mg/kg/天(最多150mg/天)。

    Danyelza漏用了怎么办

    如果漏给Danyelza剂量,则在下周(但最多不超过十天)注射错过的剂量,并在输注Danyelza的第一天、第二和第三次输注的前一天和当天分别注射GM-CSF 500µg/m2/天(即总共5天,注射500µg/m2/天)。

  • 使用任何药物都可能引起一些副作用。在使用Danyelza之前,患者需要了解和了解可能出现的副作用,并及时与医生沟通和咨询。尽管副作用的发生率可能因个体差异而异,但了解这些信息可以帮助患者更好地应对可能出现的不适症状,并及时与医生沟通调整治疗方案。

    Danyelz的副作用

    最常见的不良反应(≥25%)

    输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲减退、高血压、疲劳、多形性红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒

    最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)

    淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板计数减少、钾减少、丙氨酸氨基转移酶升高、葡萄糖减少、钙减少、白蛋白减少、钠减少和磷酸盐减少

  • 在使用Danyelza治疗神经母细胞瘤时,患者需要注意一些重要事项,以确保安全和有效的治疗。下面将简要介绍一些使用Danyelza时需要注意的事项,但请注意,这仅是一个概述,具体的注意事项和指导应以医生的建议为准。

    Danyelz的注意事项

    在使用过程中需要注意严重的输液相关反应、神经毒性(疼痛、横贯脊髓炎、可逆性后脑白质病综合征(RPLS)、外周神经病变、眼睛神经系统疾病、尿潴留时间过长)高血压、胚胎-胎儿毒性的发生。

    患者应始终遵循医生的指导,按照正确的剂量和频率使用药物,并与医生保持密切的沟通,及时报告任何不适或疑问。

  • 尚未明确

  • Danyelza是一种治疗神经母细胞瘤的处方药物,其价格和购买方式可能因地区和医疗体系而有所不同。具体如下

    Danyelza的价格

    因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供Danyelza的参考价格,点击免费咨询最新价格

    Danyelza如何进行购买

    Danyelza是一种处方药物,购买前需要获得医生的处方。患者可以按照以下步骤购买Danyelza:

    就医咨询

    首先,患者需要咨询医生,并进行病情评估。如果医生认为Danyelza是适合治疗患者神经母细胞瘤的药物,医生将开具处方。

    处方购药

    根据医生的处方,患者可以前往当地的药房或医疗机构购买Danyelza。在购买时,患者需要出示医生开具的处方,并可能需要提供个人信息和保险信息。

    选择购买渠道

    在进行购买时,一定要选择合法且专业的购买渠道,如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

    请注意,具体的购买方式可能因国家和地区而有所不同。因此,患者最好向医生、药房、保险公司或相关机构咨询,以获取详细的购买指导和程序。

相关新闻
  • danyelza是什么药?
    Danyelza(那昔妥单抗)是Y-mabs研发的一款复发/难治性高危神经母细胞瘤治疗药物,并于2020年11月首次获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,获得了FDA授予的优先审查资格、孤儿药资格以及突破性药物资格。
    已帮助:574 2023-12-08 11:49更新
  • danyelza中国上市了吗?
    Danyelza目前未在国内上市。Danyelza又被称为那昔妥单抗、Naxitamab等,是由Y-mabs推出的一款针对神经母细胞瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物,该药物能够特异的靶向结合GD2细胞,抑制肿瘤细胞的生长。
    已帮助:570 2023-12-08 11:29更新
  • 那昔妥单抗医保报销吗?
    那昔妥单抗目前无法进行医保报销。那昔妥单抗是Y-mAbs开发的一款靶向GD2的抗体,通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统,从而达到杀伤肿瘤的效果,临床上常用于治疗神经母细胞瘤。
    已帮助:611 2023-12-08 11:09更新
  • 那昔妥单抗哪里能买到?
    那昔妥单抗(Danyelza),是一款靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体,通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统,从而达到杀伤肿瘤的效果。
    已帮助:600 2023-12-08 10:46更新
  • Danyelza(那昔妥单抗)在中国可以医保报销吗?
    Danyelza与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗,是一种针对1岁及以上的儿童和成人患者的复发或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的有效治疗方案。对于既往治疗有部分反应、轻微反应或病情稳定的神经母细胞瘤患者,这种联合治疗方法可以显著改善患者的预后和生活质量。
    已帮助:788 2023-09-19 10:31更新
  • 那昔妥单抗2023年的价格?
    那昔妥单抗(Danyelza0作为一种新型的药物,用于治疗神经母细胞瘤,并且一直在不断取得研究进展和临床应用。然而,药物的价格也是患者和医疗机构关注的重要问题之一。在本文中,我们将介绍那昔妥单抗的最新价格情况,以帮助患者和医生了解这药物的经济成本,并为治疗决策提供参考。
    已帮助:670 2023-09-18 10:46更新
相关问答
  • 您好!那昔妥单抗是全球首款获批的人源化神经节苷脂GD2单克隆抗体,通常用于神经母细胞瘤等罕见病的治疗。那昔妥单抗是一种免疫疗法药物,通过与神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原结合,激活患者自身的免疫系统来攻击和摧毁肿瘤细胞。它通常在联合其他治疗方法(如手术、化疗)之后使用,用于提高治疗效果。若您的亲戚家小孩确诊为神经母细胞瘤,建议您与医生进行详细的沟通,了解目前针对这种病症的最新治疗方法和临床试验情况。您也可以寻求专业的罕见病诊疗中心或专家的意见,借助专业的医疗团队和资源,制定最适合的治疗方案。
    已经帮助2人
    2023-12-11 15:25更新
  • Danyelza是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物,这种药物对孕妇和准备怀孕的女性可能会带来危险,因此在使用这种药物期间,夫妻双方都需要采取有效的避孕措施。研究已经显示,Danyelza在体内作用是通过攻击和破坏癌细胞来抑制肿瘤生长,药物可能无法在母体和胎儿之间做出区别。这意味着Danyelza可能会对正常的胎儿细胞造成损害,甚至可能导致胎儿的畸形或死亡。如果您正在使用Danyelza,怀孕可能会对胎儿的生长和发育造成严重的风险。如果您是男性,虽然自身不会怀孕,但Danyelza可能会通过精液进入女性体内,也会对胎儿造成潜在危害。
    已经帮助5人
    2023-09-19 09:52更新
  • Danyelza(那昔妥单抗)是一种用于治疗神经母细胞瘤的处方药物。以下是一般情况下的用法用量信息,但请注意,具体的用法用量仍需根据医生的指导和患者的具体情况来确定。请务必遵循医生或药师的建议。1. 剂量:Danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1、3和5天,根据患者体重给予3mg/kg/天(最高不超过150mg/天)。2. 给药途径:Danyelza通过静脉滴注给药。药物需要稀释后静脉滴注。具体的稀释方法和给药方式,请遵循医生或药师的指导。3. 治疗周期:Danyelza的治疗周期通常为每4周重复一次。根据患者的病情和医生的建议,治疗周期可能会有所调整。4. 联合用药:Danyelza的治疗通常联合使用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF常通过皮下注射的方式给予,具体剂量和给药时间请遵循医生或药师的指导。请注意,上述信息仅作为参考,请务必遵循医生或药师的具体指导和处方。他们会根据患者的病情、体重、年龄和其他相关因素,为您确定最合适的用法用量。
    已经帮助4人
    2023-09-18 17:06更新
  • 如果漏服Danyelza(那昔妥单抗),处理方法如下:如果漏给Danyelza剂量,则在下周(但最多不超过十天)注射错过的剂量,并在输注Danyelza的第一天、第二天和第三天输注的前一天和当天分别注射GM-CSF(粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子)500µg/m2/天,共计5天,每天注射500µg/m2。
    已经帮助5人
    2023-09-18 16:46更新
  • 是的,使用Danyelza可能会导致高血压。高血压是Danyelza使用过程中最常见的不良反应之一。因此,在使用Danyelza期间需要密切关注血压的变化。
    已经帮助2人
    2023-09-18 16:38更新
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