生产厂家
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美国Y-MABS
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药物价格
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通用名称
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Danyelza(那昔妥单抗)
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商品名称
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Danyelza
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英文名称
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Naxitamab
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其他别称
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naxitamab-gqgk
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适应症
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Danyelza与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联用,适用于治疗1岁及以上的儿童和成人患者的对既往治疗有部分反应、轻微反应或病情稳定的复发或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤 |
适应靶点
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GD2
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主要成分
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naxitamab-gqgk
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剂型
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注射剂
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规格
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40mg/10mL
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适应人群
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复发或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的成人和1岁以上的儿童患者
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性状
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注射剂:40mg/10ml(4mg/mL)透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量小瓶。 |
用法用量
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Danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1、3和5天3mg/kg/天(最高150mg/天),稀释后静脉滴注,联合GM-CSF皮下注射,参考GM-CSF处方信息了解推荐的剂量信息。治疗周期每4周重复一次,直到完全缓解或部分缓解...【详情】 |
不良反应
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输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲减退、高血压、疲劳、多形性红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒(≥25%) |
注意事项
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在使用Danyelza的过程中需要注意严重的输液相关反应、神经毒性(疼痛、横贯脊髓炎、可逆性后脑白质病综合征(RPLS)、外周神经病变、眼睛神经系统疾病、尿潴留时间过长)高血压、胚胎-胎儿毒性...【详情】 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】根据其作用机制,孕妇服用Danyelza可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议孕妇在医生的指导下用药 【哺乳期妇女】由于服用Danyelza的母乳喂养儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次服用Danyelza后2个月内不要母乳喂养 【有生殖能力的人群】在使用Danyelza确定女性是否怀孕,建议有生育潜力的女性在治疗期间和服用完Danyelza后2个月内采取有效的避孕措施 【儿童患者】Danyelza联合GM-CSF治疗骨或骨髓中复发或难治性高风险神经母细胞瘤的安全性和有效性已经在1岁及以上的儿科患者中得到证实,这些患者在先前治疗后表现出部分反应、轻微反应或疾病稳定 对于1岁以下的儿童患者,安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用 【老年人】没有研究65岁及以上的患者的治疗效果,建议在医生的指导下使用 |
禁忌症
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对Danyelza有严重超敏反应史的患者禁用 |
药物相
互作用 |
尚未明确 |
药物过量
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尚未明确
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贮存方法
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Danyelza在原包装中储存在2°C至8°C的冰箱中,避光直至使用,不要冷冻
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
Danyelza 3mg/kg静脉输注30min后,Danyelza的几何平均(CV%)最大血药浓度(Cmax)为57.4µg/mL(49%)
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Danyelza是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。神经母细胞瘤是一种罕见但恶性的神经系统肿瘤,常见于儿童和青少年。Danyelza的疗效是通过抑制肿瘤生长和扩散的机制实现的。Danyelza在临床试验中显示出一定的治疗效果,具体如下
Danyelza联合GM-CSF的疗效在研究201(NCT03363373)中进行了评估,这是一项多中心、开放标签、单组试验,在骨或骨髓中患有难治性或复发性高风险神经母细胞瘤的患者亚群中,对先前的治疗表现出部分反应、轻微反应或稳定的疾病。
主要疗效指标是根据修订后的国际神经母细胞瘤反应标准(INRC)的总缓解率(ORR),由独立病理和影像学检查确定,并由至少一次后续评估证实,另一个疗效指标是反应持续时间(DOR)。
试验结果显示,总缓解率为45%,其中包括36%的完全缓解率,中位缓解持续时间为6.2个月。
Danyelza(那昔妥单抗)是一种用于治疗神经母细胞瘤的处方药物。它的使用方法和剂量需要根据医生的指导和患者的具体情况来确定。在使用Danyelza之前,患者需要充分了解该药物的用法和用量,并遵循医生的建议进行正确的使用。以下将介绍Danyelza的用法用量信息,但请注意,这只是一个简单的概述,具体的用法用量仍需咨询医生或按照药物说明书指导进行。
Danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1、3和5天3mg/kg/天(最高150mg/天),稀释后静脉滴注,联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)皮下注射。
治疗周期每4周重复一次,直到完全缓解或部分缓解,然后每4周再进行5个额外周期。后续周期可每8周重复一次。因疾病进展或不可接受的毒性停用Danyelza和GM-CSF。
(1)第-4天至第0天:在Danyelza输注前5天开始皮下注射GM-CSF 250µg/m2/天。
(2)第1~5天:皮下注射GM-CSF 500µg/m2/天。在第1、3、5天给药前至少1小时给药。
(3)第1、3、5天:静脉输注Danyelza 3mg/kg/天(最多150mg/天)。
如果漏给Danyelza剂量,则在下周(但最多不超过十天)注射错过的剂量,并在输注Danyelza的第一天、第二和第三次输注的前一天和当天分别注射GM-CSF 500µg/m2/天(即总共5天,注射500µg/m2/天)。
使用任何药物都可能引起一些副作用。在使用Danyelza之前,患者需要了解和了解可能出现的副作用,并及时与医生沟通和咨询。尽管副作用的发生率可能因个体差异而异,但了解这些信息可以帮助患者更好地应对可能出现的不适症状,并及时与医生沟通调整治疗方案。
输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲减退、高血压、疲劳、多形性红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒
淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板计数减少、钾减少、丙氨酸氨基转移酶升高、葡萄糖减少、钙减少、白蛋白减少、钠减少和磷酸盐减少
在使用Danyelza治疗神经母细胞瘤时,患者需要注意一些重要事项,以确保安全和有效的治疗。下面将简要介绍一些使用Danyelza时需要注意的事项,但请注意,这仅是一个概述,具体的注意事项和指导应以医生的建议为准。
在使用过程中需要注意严重的输液相关反应、神经毒性(疼痛、横贯脊髓炎、可逆性后脑白质病综合征(RPLS)、外周神经病变、眼睛神经系统疾病、尿潴留时间过长)高血压、胚胎-胎儿毒性的发生。
患者应始终遵循医生的指导,按照正确的剂量和频率使用药物,并与医生保持密切的沟通,及时报告任何不适或疑问。
尚未明确
Danyelza是一种治疗神经母细胞瘤的处方药物,其价格和购买方式可能因地区和医疗体系而有所不同。具体如下
因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供Danyelza的参考价格,点击免费咨询最新价格
Danyelza是一种处方药物,购买前需要获得医生的处方。患者可以按照以下步骤购买Danyelza:
首先,患者需要咨询医生,并进行病情评估。如果医生认为Danyelza是适合治疗患者神经母细胞瘤的药物,医生将开具处方。
根据医生的处方,患者可以前往当地的药房或医疗机构购买Danyelza。在购买时,患者需要出示医生开具的处方,并可能需要提供个人信息和保险信息。
在进行购买时,一定要选择合法且专业的购买渠道,如何查找正规渠道?点击免费在线咨询
请注意,具体的购买方式可能因国家和地区而有所不同。因此,患者最好向医生、药房、保险公司或相关机构咨询,以获取详细的购买指导和程序。