Danyelza(那昔妥单抗)的注意事项

Danyelza与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联用，适用于治疗1岁及以上的儿童和成人患者的对既往治疗有部分反应、轻微反应或病情稳定的复发或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤。本文将详细介绍Danyelza使用过程中的注意事项。

Danyelza的注意事项

1.严重的输液相关反应

(1)Danyelza可引起严重的输注反应，需要紧急干预，包括液体复苏、支气管扩张剂和皮质类固醇的使用、重症监护病房入院、输注速率降低或中断Danyelza输注。输液相关反应包括低血压、支气管痉挛、缺氧和喘鸣。

(2)建议预先使用抗组胺药、对乙酰氨基酚、H2拮抗剂和皮质类固醇。在有心肺复苏药物和设备的环境中，在每次Danyelza输注期间和完成后至少2小时内密切监测患者输注反应的体征和症状。

(3)根据严重程度降低剂量、中断输注或永久停用Danyelza，并根据需要进行适当的医疗管理。

2.神经毒性

Danyelza可引起严重的神经毒性，包括严重的神经性疼痛、横断面脊髓炎和可逆性后脑白质病综合征。

(1)疼痛

预先服用治疗神经性疼痛的药物(如加巴喷丁)和口服阿片类药物。根据需要静脉注射阿片类药物治疗突破性疼痛。根据严重程度永久停用Danyelza。

(2)横贯脊髓炎

Danyelza可发生横贯脊髓炎。发生横脊髓炎的患者永久停用Danyelza。

(3)可逆性后脑白质病综合征(RPLS)

在Danyelza输注期间和之后监测血压并评估神经系统症状。如果出现症状性RPLS，则永久停用Danyelza。

(4)外周神经病变

包括外周感觉神经病变、外周运动神经病变、感觉异常和神经痛，根据严重程度永久停用Danyelza。

(5)眼睛神经系统疾病

包括瞳孔不等、视力模糊、调节障碍、瞳孔散瞳、视力障碍和畏光在内的眼睛神经系统疾病。根据严重程度永久停用Danyelza。

(6)尿潴留时间过长

停用阿片类药物后尿潴留未解决的患者永久停用Danyelza。

3.高血压

高血压未控制的患者不要使用Danyelza。在输注期间监测血压，并在Danyelza每个周期的第1至第8天至少每天监测血压，并评估高血压并发症，包括RPLS。根据严重程度，中断Danyelza输注并以减慢的速度恢复，或永久停用Danyelza。

4.胚胎-胎儿毒性

基于其作用机制，Danyelza可能对孕妇造成胎儿伤害。告知有生育潜力的女性，包括孕妇，对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用Danyelza治疗期间和最后剂量后两个月内使用有效的避孕措施。