Danyelza目前未在国内上市。Danyelza又被称为那昔妥单抗、Naxitamab等,是由Y-mabs推出的一款针对神经母细胞瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物,该药物能够特异的靶向结合GD2细胞,抑制肿瘤细胞的生长。
2020年11月,danyelza在美国被FDA加速批准联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童和成人患者。
在中国,新药上市需要通过国家药品监督管理局的审批和注册程序。这个过程可能涉及对药物的临床试验数据、质量标准等多个方面的审查。如果药物尚未完成或通过这个审批过程,就不能在中国上市。
药物的临床试验进展也是决定是否在某个国家上市的因素之一。如果在中国进行的临床试验进展较慢或受阻,可能会延缓药物在该国的上市时间。
中国的医保政策和市场准入规定也可能对药物在该国上市产生影响。药物可能需要符合一系列的要求和条件,包括价格控制、医保报销等,才能顺利在中国上市。
最新danyelza的上市信息可以通过咨询制药公司、国家药品监管机构或相关医药行业资讯渠道来获取。鉴于danyelza的特殊性,在使用danyelza前患者需要充分了解该药物的用法和用量。
danyelza是一种治疗神经母细胞瘤的药物,它的用法和剂量需要根据医生的指导和患者的具体情况来制定。
danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1、3和5天为3mg/kg/天,最高不超过150mg/天。danyelza需要稀释后以静脉滴注的方式给予。联合使用GM-CSF时,通过皮下注射给予。
治疗周期为每4周重复一次,直到完全缓解或部分缓解。完成初始的治疗周期后,需要进行5个额外的周期,每个周期间隔为4周。完成5个额外周期后,后续周期可每8周重复一次。
如果漏给danyelza剂量,应在下一周内(但最多不超过十天)注射漏掉的剂量。在输注danyelza的第一天、第二天和第三天之前,以及当天,需要分别注射GM-CSF 500µg/㎡/天,总共注射5天。更多danyelza的相关信息,请点击免费在线咨询
【药队长温馨提示】患者在使用danyelza之前,确保咨询医生或医疗专业人员,以获取最新的指南和确切的用药建议。药物治疗需要严格遵循医生的建议和处方。