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本品主要用于促进肾结石及输尿管结石的排出,适用于经影像学检查确诊为肾结石或输尿管结石的患者。
本品为淡黄色长圆形膜衣片,长径约15.0mm,短径约8.0mm,厚度约5.8mm,重量约570mg。
1用法及用量的解说
基本方案:通常每次口服2片,每日3次,均于餐后服用。
剂量调整:根据患者的年龄及临床症状可适当调整剂量。
2用法及用量的设定依据
相关的临床试验数据及经验支持上述用量方案。
1主要副作用:消化系统可能出现胃部不适、胃部膨胀、胃肠障碍及下痢等症状;皮肤反应包括皮疹、发红、瘙痒及荨麻疹,发生率较低。
2副作用发生率:临床调查数据显示,副作用总体发生率约为2.64%,以轻微消化系统不适为主,多数经适当处理或停药后症状可缓解。
1、PTP包装使用警示:若本品采用PTP(铝塑泡罩)包装,患者服用前必须先取出药片。误吞包装材料可能导致食道损伤,严重时可引发穿孔及纵隔炎等并发症。
2、个体化用药指导:目前说明书未明确其他注意事项,临床使用时应根据患者具体情况进行个性化观察与指导。
3、储存要求:药片吸湿后易变色或结块,开封后需密封保存,保持药效稳定。
4、粉碎与溶解限制:本品为薄膜包衣片,不建议粉碎或溶解后服用,否则可能影响药物的稳定性及疗效。
5、长期用药监测:持续服用本品时,需定期监测肝功能及结石排出情况。
6、不良反应处理:若患者在服药过程中出现严重胃肠不适或其他异常反应,应立即停药并寻求医疗帮助。
7、个性化预防措施:其他预防性建议及具体指导应根据临床实际情况进行补充和调整。
说明书中针对特殊人群的用药安全性及临床指导意见说明书均未作详细明确。
目前说明书中对禁忌症尚未作具体说明,故暂无明确禁忌提示。
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参考资料: 日本药监局,更新于2020年2月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2590001F1024_1_06/?view=frame&style=XML&lang=ja