替巴尼布林(Tirbanibulin)

本品适用于局部治疗面部或头皮光化性角化病(即日光性角化病)。

本品为白色或类白色软膏，主要成分为替巴尼布林，为微管抑制剂，专用于局部治疗。

主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于：红斑、脱屑、结痂、局部肿胀；水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡；应用部位可能出现瘙痒及疼痛。

若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

【孕妇】目前暂无临床数据评估KLISYRI在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。

【哺乳期女性】尚无关于KLISYRI在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

【儿童使用】本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。

【老年人使用】在临床试验中，65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

【肾功能损害】说明书中尚未明确肾功能不全患者使用KLISYRI的具体资料，故在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。

【肝功能损害】说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明，但鉴于替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

目前尚无针对KLISYRI药物相互作用的临床研究。