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用于治疗黏多糖贮积症II型。
白色块或粉末(冻干制剂)
重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)的常用剂量为:每公斤体重注射2.0mg,每周一次,静脉注射。
1.严重副作用
严重的输液反应(频率未知):可能会引起过敏反应。
2.其他副作用
神经系统障碍(1%以上,小于5%):头痛、浮动性头晕、晕厥。
皮肤及皮下组织损害:荨麻疹(>5%);红斑、皮疹(1%以上,小于5%)。
一般、全身损害及给药部位的状态:发热(39.3%)、恶寒(>5%);疲劳(1%以上,小于5%)。
临床检查(1%以上,小于5%):心电图QT延长。
患者使用重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)需要注意配制时的注意事项、给药注意事项、与功效或效果相关的注意事项、重要的基本注意事项...【详情】
【孕妇】孕妇或可能怀孕的妇女只有在治疗效果大于风险的情况下才能使用。尚未进行生殖和发育毒性的试验。
【哺乳期妇女】考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,在治疗期间选择继续或中止哺乳。没有药物通过乳汁排出或者转移的数据。
【儿童患者】尚未对小于9个月的患者进行临床试验。
【老年患者】老年患者一般有生理功能下降的情况,需要边观察老年患者的状态边慎重地给药。
【对本药成分过敏的患者】对本产品成分过敏的患者禁止使用。
【严重呼吸衰竭或急性呼吸道疾病患者】应仔细观察患者的病情,必要时采取适当措施。患有急性呼吸道疾病的患者,应考虑推迟给药日期。输液反应可能导致症状急性加重。
对重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)成分有过敏性休克病史的患者
说明书中尚未体现重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)的药物相互作用。