重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)是治疗黏多糖贮积症II型的创新药物，使用重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)时，患者和医生需要充分了解药物的特性、作用机制以及可能的风险。这包括但不限于药物的存储条件、正确的给药方法、适当的剂量调整以及可能出现的副作用和不良反应。患者的个体差异、病情严重程度以及合并症等因素也需要在制定治疗方案时予以充分考虑。

重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)的注意事项？

患者使用重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)需要注意配制时的注意事项、给药注意事项、与功效或效果相关的注意事项、重要的基本注意事项、基于临床使用的信息等。

1.配制时的注意事项

(1)使用2.4mL日本药典规定的注射用水溶解一小瓶重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)，制成5mg/mL溶液，按患者体重计算所需体积，用生理盐水稀释至100ml。

(2)溶解时，轻轻旋转药瓶以确保完全溶解，不要剧烈摇晃药瓶。

(3)用日本药典规定的生理盐水稀释时，缓慢注入溶解液并将其轻轻混合。稀释时，如果发现有沉淀或混浊的物质，请勿使用。

(4)药物应该在使用时调制，调制后迅速使用。小瓶中的剩余液体在取出所需体积后应按照程序采取废弃处理。

(5)药瓶为一次性物品，只能使用一次。

2.给药注意事项

(1)使用0.2μm的过滤输液器给药。

(2)患者不要将重组艾杜硫酶替代药冻干粉末制剂与其他的药物混合。

(3)使用重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂时，可能会出现输液反应，初次给药时，应以8mL/小时为基准开始给药。在患者耐受充分确认的情况下，可以逐渐加快。但在所有情况下，给药速度应不超过33mL/小时。

3.与功效或效果相关的注意事项

考虑对需要改善或抑制中枢神经系统症状发展的患者使用。

4.重要的基本注意事项

(1)本品为蛋白质制剂，用药过程中可能会出现过敏性休克，用药时应仔细观察，如有异常应立即停药并采取适当的处理。出现类似症状时，要做好采取紧急处理的准备。

(2)使用药物后可能会出现输液反应(如头痛、恶寒、晕厥、疲劳、浮动性眩晕、发热、皮疹、红斑、荨麻疹等)。出现输液反应时，应减速或暂停用药、并采取适当的药物治疗(如皮质类固醇、抗组胺药、解热镇痛药或消炎药等)或紧急处理(如输氧、清除气道、注射肾上腺素等)。下次用药前应考虑使用抗组胺药、皮质类固醇等。

(3)使用重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)预计会产生IgG抗体，建议定期进行抗药抗体检测。

5.基于临床使用的信息

(1)本制剂为蛋白质制剂，可能会产生针对本制剂的IgG抗体。

(2)黏多糖贮积症II型是一种x连锁劣性遗传疾病，但也有罕见女性患者的报道。还没有女性患者参加临床试验，本药物在女性中的安全性还没有确立。

【温馨提示】患者使用重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)治疗时，请密切关注自身的药物不良反应和注意事项，如果对此存在疑问，请立即联络主治医生。