Rx
Strensiq(asfotase alfa)
别称:Strensiq
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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Strensiq(asfotase alfa)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Strensiq(asfotase alfa)
通用名称
英文名称
其他别称
Strensiq
生产厂家
美国亚力兄Alexion
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

Strensiq适用于围产期(怀孕28周到产后一周)、婴儿和青少年发作性低磷酸酯酶症(HPP)患者的治疗。

适应靶点
Alkaline phosphatase
主要成分
asfotase alfa
剂型
注射剂
规格
18mg/0.45mL、28mg/0.7mL、40mg/mL、80mg/0.8mL
适应人群
围产期、婴儿和青少年发作性低磷酸酯酶症患者。
性状

注射剂:Strensiq为透明,微乳白色或乳白色,无色至微黄色溶液,可能会有一些半透明或白色的小颗粒

用法用量

Strensiq治疗围产期、婴儿型HPP的推荐剂量方案为6mg/kg/周,皮下注射。可以根据情况选择2mg/kg/周3次或1mg/kg/周6次。注射部位的反应可能会限制...【详情】

不良反应

最常见的不良反应(≥10%)是注射部位反应、脂肪营养不良、异位钙化和过敏反应。

注意事项

在使用Strensiq期间,应注意超敏反应、脂肪代谢障碍、异位钙化以及可能的免疫介导的临床效果。

特殊人群用药

【孕妇】没有关于孕妇使用Strensiq的可用数据来告知药物相关风险。

【哺乳期女性】没有关于母乳中存在Strensiq的数据,对母乳喂养的婴儿的影响,或对产奶量的影响。

【儿童】在儿科患者中,Strensiq治疗围产期/婴儿和青少年发病HPP的安全性和有效性已经得到证实。

【老年人】没有65岁围产期、婴儿或青少年发病HPP患者被纳入Strensiq的临床试验。没有可用的信息来确定65岁及以上患者的反应是否与年轻患者不同。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

1.利用碱性磷酸酶作为检测试剂的实验室试验

研究表明,在使用碱性磷酸酶(ALP)偶联检测系统的实验室检测中,存在Strensiq的分析干扰,在接受Strensiq治疗的患者中产生错误的检测结果。建议在检测接受Strensiq治疗的患者的样本时,使用没有ALP conjugate技术的实验室分析。

2.血清碱性磷酸酶(ALP)

在接受Strensiq治疗的患者中,通过临床实验室检测检测到的高血清ALP值反映了血液中Strensiq的浓度,不要依赖血清ALP测量来进行临床决策。

药物过量
尚不明确。
贮存方法
在使用前,Strensiq小瓶必须保存在原纸箱中。需在2°C至8°C的冷藏条件下避光保存。 一旦从冰箱中取出,Strensiq应在3小时内使用。如果超过纸箱上的保质期,请勿使用。不要冷冻或摇晃药品。小瓶仅限一次使用,打开未使用的产品应及时丢弃。
有效期
12个月
药代动力学
皮下给药后的消除半衰期约为5天。
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