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Strensiq适用于围产期(怀孕28周到产后一周)、婴儿和青少年发作性低磷酸酯酶症(HPP)患者的治疗。
注射剂:Strensiq为透明,微乳白色或乳白色,无色至微黄色溶液,可能会有一些半透明或白色的小颗粒。
Strensiq治疗围产期、婴儿型HPP的推荐剂量方案为6mg/kg/周,皮下注射。可以根据情况选择2mg/kg/周3次或1mg/kg/周6次。注射部位的反应可能会限制...【详情】
最常见的不良反应(≥10%)是注射部位反应、脂肪营养不良、异位钙化和过敏反应。
在使用Strensiq期间,应注意超敏反应、脂肪代谢障碍、异位钙化以及可能的免疫介导的临床效果。
【孕妇】没有关于孕妇使用Strensiq的可用数据来告知药物相关风险。
【哺乳期女性】没有关于母乳中存在Strensiq的数据,对母乳喂养的婴儿的影响,或对产奶量的影响。
【儿童】在儿科患者中,Strensiq治疗围产期/婴儿和青少年发病HPP的安全性和有效性已经得到证实。
【老年人】没有65岁围产期、婴儿或青少年发病HPP患者被纳入Strensiq的临床试验。没有可用的信息来确定65岁及以上患者的反应是否与年轻患者不同。
尚不明确。
1.利用碱性磷酸酶作为检测试剂的实验室试验
研究表明,在使用碱性磷酸酶(ALP)偶联检测系统的实验室检测中,存在Strensiq的分析干扰,在接受Strensiq治疗的患者中产生错误的检测结果。建议在检测接受Strensiq治疗的患者的样本时,使用没有ALP conjugate技术的实验室分析。
2.血清碱性磷酸酶(ALP)
在接受Strensiq治疗的患者中,通过临床实验室检测检测到的高血清ALP值反映了血液中Strensiq的浓度,不要依赖血清ALP测量来进行临床决策。